Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PENTOXIFYLLIN
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
C04AD03
PENTOXIFYLLINE
5 x 5 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pentoxifyllin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-03-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTOMER 100 MG - AMPULLEN Wirkstoff: Pentoxifyllin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Pentomer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pentomer beachten? 3. Wie ist Pentomer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentomer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PENTOMER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in Pentomer enthaltene Wirkstoff Pentoxifyllin verbessert die Fließeigenschaften des Blutes. Pentomer wird angewendet zur Behandlung von: - Durchblutungsstörungen in den Beinen (Claudicatio intermittens), wenn andere Behandlungsmöglichkeiten (z.B. Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTOMER BEACHTEN? PENTOMER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine (z.B. Koffein, Theobromin, Theophyllin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Blutungen im Gehirn oder anderen schwerwiegenden Blutungen, - bei Netzhautblutungen (Blutungen des Augenhintergrundes), - bei Geschwüren im Magen und/oder Darmbereich, - bei frischem Herzinfarkt, - bei erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pentomer anwenden. _Besondere Vorsicht ist geboten_ 2 • wenn bei Ihnen Anzeichen e Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentomer 100 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (5 ml) enthält 100 mg Pentoxifyllin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält 33,7 mg Natriumchlorid, 1,05 mg Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, 7,15 mg Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Aussehen: klare, fast farblose Lösung, pH-Wert: 7,1 – 7,6 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pentomer 100 mg – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen. - Periphere arterielle Durchblutungsstörungen (Claudicatio intermittens) bei Patienten mit erhaltener Durchblutungsreserve Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapieformen (z.B. Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht durchgeführt werden können oder nicht indiziert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach Art und Schweregrad der Durchblutungsstörung sowie der individuellen Verträglichkeit. Dosierung Die Initialdosis beträgt einmal 100 mg Pentoxifyllin, die in den folgenden Tagen um jeweils weitere 100 mg bis auf 300 mg (hierfür stehen Pentomer 300 mg-Ampullen zur Verfügung) täglich gesteigert werden kann. Bei schweren Durchblutungsstörungen kann eine Dosis von zweimal 300 mg Pentoxifyllin erforderlich sein. Zusätzlich zur Infusionstherapie kann Pentoxifyllin oral verabreicht werden. Die Gesamttagesdosis (parenteral und oral) sollte 1200 mg Pentoxifyllin nicht überschreiten. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung auf 50 – 70 % der Normaldosis in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit vorzunehmen. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduktion Đọc toàn bộ tài liệu