Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
koffein; paracetamol
Vitabalans Oy
N02BE51
caffeine; paracetamol
500 mg/65 mg
Tablett
koffein 65 mg Aktiv substans; paracetamol 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer exkl. neuroleptika
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2012-04-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACUT COMP 500 MG/65 MG TABLETTER Paracetamol/Koffein LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Paracut Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paracut Comp 3. Hur du använder Paracut Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracut Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACUT COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paracut Comp är ett smärtstillande och febernedsättande läkemedel (analgetisk och antipyretisk). Paracut Comp innehåller två aktiva substanser, paracetamol och koffein. Paracetamol lindrar smärta och sänker feber, och koffein förstärker den smärtlindrande effekten. Paracut Comp används för symtomatisk behandling av lindrig till måttlig smärta t.ex. huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor och/eller hög feber. Paracetamol och koffein som finns i Paracut Comp kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACUT COMP ANVÄND INTE PARACUT COMP - om du är allergisk mot paracetamol eller koffein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är under 12 år. - om du har svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh > 9). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tal Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracut Comp 500 mg/65 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol och 65 mg koffein. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, kapselformad tablett med brytskåra på en sida. Bredd 7,5 mm och längd 18 mm. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lindrig till måttlig smärta och feber för vuxna och barn över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringsintervallet beror på symtom och maximal daglig dos. Doseringsintervallet bör dock aldrig vara mindre än 6 timmar. Om besvären består efter tre dagar bör läkare uppsökas. Vuxna och barn över 12 år 1-2 tabletter (500mg/65mg-1000mg/130mg) högst 3 gånger per dygn. Den rekommenderade dagliga dosen på maximalt 6 tabletter inom 24 timmar får inte överskridas. Nedsatt njurfunktion: Vid medelsvår njursvikt (kreatininclearance 10-50 ml/min) är minsta intervallet mellan 2 administreringar 6 timmar. Vid svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 10 ml/min) är minsta intervallet mellan 2 administreringar 8 timmar. Äldre patienter Samma dosering som för vuxna. Barn Paracut Comp rekommenderas inte för barn under 12 år. Administreringssätt Paracut Comp tabletter är endast för oral användning. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, - barn under 12 år, - allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh > 9). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET • Paracetamol skall endast ges med särskild försiktighet i följande fall: - leverinsufficiens (Child-Pugh < 9) - Kroniskt alkoholmissbruk. Risken för överdosering är högre hos patienter med icke- cirrotiska leverpatologi orsakad av överanvändning av alkohol. - Svår njurinsufficiens (kreatininclearance <10 ml/min) - Gilberts syndrom (ärftig icke-hemolytisk gulsot) • För Đọc toàn bộ tài liệu