Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Sẵn có từ:

Øresund Pharma ApS

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Thành phần:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,06 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 50 x 1 st

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2016-10-20

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL ORESUND PHARMA 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
pantoprazol (som natriumseskvihydrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pantoprazol Oresund Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Oresund Pharma
3.
Hur du tar Pantoprazol Oresund Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Oresund Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL ORESUND PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Oresund Pharma innehåller den aktiva substansen
pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Pantoprazol Oresund Pharma är en ”selektiv protonpumpshämmare”
som minskar mängden syra som
bildas i din magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade
sjukdomar i magsäck och tarm.
Denna beredning injiceras i en ven och kommer bara att användas om
din läkare anser att
pantoprazolinjektioner för tillfället lämpar sig bättre för dig
än pantoprazoltabletter. Tabletter kommer
att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är
lämpligt.
PANTOPRAZOL ORESUND PHARMA ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV:

Refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.

Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Oresund Pharma kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sju

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg pulver till injektionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
En injektionsflaska innehåller 1 mg dinatriumedetat.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per
injektionsflaska, d.v.s. är näst intill
”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Ett vitt eller nästan vitt pulver.
pH i lösningen som rekonstituerats med 10 mL 0,9 % NaCl-lösning är
9,0-11,0 och osmolaliteten är 260-330
mOsm/L.
pH i lösningen som rekonstituerats med ytterligare 100 mL 0,9 %
NaCl-lösning eller 5 % glukoslösning är
8,0-10,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Refluxesofagit

Ventrikel- och duodenalsår

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Intravenös administrering av Pantoprazol Oresund Pharma rekommenderas
endast då peroral användning
inte är möjlig.
Dokumentation finns tillgänglig för intravenös användning i upp
till 7 dagar. Så snart peroral behandling är
möjlig, ska behandling med intravenöst Pantoprazol Oresund Pharma
utsättas och 40 mg pantoprazol ges
peroralt istället.
Rekommenderad dos
_Duodenalsår, ventrikelsår och refluxeosofagit_
Den rekommenderade intravenösa dosen är en injektionsflaska
Pantoprazol Oresund Pharma (40 mg
pantoprazol)
dagligen.
_Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion_
Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
tillstånd av patologiskt hög syrasekretion
ska patienter börja sin behandling med 80 mg Pantoprazol Oresund
Pharma dagligen. Dosen kan därefter
titreras upp
eller ner genom att använda syrasekretionstester som riktlinje. Vid
doser över 80 mg dagligen ska dosen
delas u