OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

dompéridone

Sẵn có từ:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Mã ATC:

A03FA03

INN (Tên quốc tế):

domperidone

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > dompéridone : 10 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Lớp học:

Liste II

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

stimulants de la motricité intestinale

Tóm tắt sản phẩm:

374 778-0 ou 34009 374 778 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 30/03/2016) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2016;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2006-06-15

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020
Dénomination du médicament
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
Domperidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OROPERIDYS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROPERIDYS 10 mg comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE
- Code ATC :
A03FA03.
Ce médicament contient de la dompéridone, qui est une substance
appartenant à la famille des antagonistes
de la dopamine. Il agit sur la motricité intestinale (mouvements à
l’intérieur de l’intestin).
Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent à
partir de 12 ans et de 35 kg pour traiter les
nausées et les vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OROPERIDYS 10
mg comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible dans les
cas suivants :
·
si vous avez une

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Domperidone.........................................................................................................................
10 mg
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient moins de 10 ppm d’anhydride sulfureux, et
moins de 1 mmol de sodium (23 mg)
par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc ou presque blanc, rond, biconvexe avec une odeur
caractéristique de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible est indiqué pour le
soulagement des symptômes de type
nausées et vomissements.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents (à
partir de 12 ans et de 35 kg).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible doit être utilisé à la
dose minimale efficace pour la durée la
plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les
vomissements.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser
une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et de 35 kg)
Un comprimé à 10 mg jusqu'à 3 fois par jour, la dose quotidienne
maximale étant de 30 mg.
Nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de
moins de 35 kg
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé
chez les nouveau-nés, nourrissons,
enfants et adolescents de moins de 12 ans ou de moins de 35 kg du fait
de l’absence d’efficacité prouvée dans
cette population (voir rubrique 4.3 et 5.1).
Populations particulières
Insuffisance hépatique
OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible est contre-indiqué en cas
d'insuffisance hépatique modérée
ou sévère (voir rubrique 4.3). Une modificat