Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Sẵn có từ:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

Liều dùng:

1 mg/ml Octenidindihydrochlorid 20 mg/ml Phenoxyethanol

Dạng dược phẩm:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Thành phần:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 20,09 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung auf der Haut

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2021-06-09

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT, LÖSUNG
Octenidindihydrochlorid
Phenoxyethanol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
müssen Sie sich an Ihren
Arzt wenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ophenic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophenic beachten?
3.
Wie ist Ophenic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ophenic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPHENIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ophenic ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut mit den
Wirkstoffen
Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol, die antiseptische
Eigenschaften besitzen.
Ophenic wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten
vorbereitenden antiseptischen
Behandlung von Schleimhäuten und angrenzender Haut vor diagnostischen
Maßnahmen an oder in
der Nähe der Geschlechts- und Ausscheidungsorgane sowie vor dem Legen
eines Harnkatheters.
Es wird ferner angewendet zur antiseptischen Behandlung kleiner
oberflächlicher Wunden sowie
zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Maßnahmen.
Ophenic kann bei Patienten aller Altersgruppen angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHE

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Octenidindihydrochlorid
1 mg
Phenoxyethanol
20 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Klare, farblose, fast geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ophenic wird angewendet zur wiederholten, zeitlich begrenzten
antiseptischen Behandlung von
Schleimhäuten und angrenzenden Geweben vor diagnostischen Maßnahmen
im Ano-
Genitalbereich, einschließlich Vagina, Vulva und Glans penis, sowie
vor Katheterisierung der
Harnblase.
Ophenic wird ferner angewendet zur antiseptischen Behandlung kleiner
oberflächlicher Wunden
sowie zur Hautdesinfektion vor nicht-chirurgischen Maßnahmen.
Das Spektrum der in vitro Wirksamkeit von Ophenic umfasst
gram-positive und gram-negative
Bakterien sowie Pilze (u.a. Hefen) (siehe Abschnitt 5.1).
Ophenic kann bei Patienten aller Altersgruppen angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Lösung ist zur Anwendung auf der Haut und _Schleimhaut
vorgesehen. Sie ist nur zur
oberflächlichen Anwendung vorgesehen (Anwendung als Spray).
Ophenic wird unverdünnt auf das zu behandelnde Areal bis zur
vollständigen Benetzung
aufgebracht. In jedem Fall ist nach erfolgter Applikation und vor
weiteren Maßnahmen, wie z. B.
dem Anlegen eines Wundverbandes, eine Einwirkzeit von mindestens 1
Minute für die Anwendung
auf Schleimhäuten und Wunden und 2 Minuten für die Anwendung auf der
Haut einzuhalten.
Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, müssen diese Vorgaben
sorgfältig eingehalten werden.
Da bisher nur Erfahrungen mit einer kontinuierlichen Anwendungsdauer
von höchstens 14 Tagen
vorliegen, sollte Ophenic nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden.
Kinder und Jugendliche
Die Dosierung von Ophenic ist bei Erwachsenen und Kindern identisch.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Ophenic darf nicht angewe