Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Kardiovaskulära systemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna:Lägg på therapyOnduarp är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin. Ersättning therapyAdult patienter som fick telmisartan och amlodipin från separata tabletter kan i stället få tabletter av Onduarp innehåller samma komponent doser.
Revision: 2
kallas
2011-11-24
101 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 102 BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ONDUARP 40 MG/5 MG TABLETTER telmisartan / amlodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Onduarp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Onduarp 3. Hur du tar Onduarp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Onduarp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDUARP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Onduarp tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin. Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera ditt höga blodtryck: -Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas ”angiotensin-II- receptor hämmare”. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger. Telmisartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II. -Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för “kalciumflödeshämmare”. Amlodipin förhindrar att kalcium transporteras in blodkärlets vägg, detta förhindrar blodkärlen att dra ihop sig. Detta betyder att de båda aktiva substanserna samverkar för att förhindra att dina blodkärl drar ihop sig. Vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. ONDUARP ANVÄNDS för att behandla förhöjt blodtryck -hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin. -h Đọc toàn bộ tài liệu
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 40 mg/5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amplodipin (som amlodipinbesilat). Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 168,64 mg sorbitol (E420). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A1 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna: Tilläggsbehandling Onduarp är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart amlodipin. Ersättningsbehandling Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Onduarp tabletter innehållande samma motsvarande doser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Onduarp är en tablett dagligen. Den maximalt rekommenderade dosen är Onduarp 80 mg/10 mg, en tablett dagligen. Onduarp är avsett för långtidsbehandling. Administrering av amlodipin tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjos rekommenderas inte då biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i en ökad blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 4.5). _ _ _Tilläggsbehandling_ _ _ Onduarp 40 mg/5 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart 5 mg amlodipin. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Individuell dostitrering av komponenterna (dvs amlodipin och telmisartan) rekommenderas före byte till en fast kombination. När man anser det kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi till fast kombination övervägas. Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Onduarp 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen uta Đọc toàn bộ tài liệu