OMNIPAQUE 180 mg d'I/mL, solution injectable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
22-12-2023

Thành phần hoạt chất:

iode 180

Sẵn có từ:

GE HEALTHCARE SAS

Mã ATC:

V08AB02

INN (Tên quốc tế):

iode 180

Liều dùng:

180,00 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 ml de solution > iode 180,00 mg sous forme de : iohexol 388,00 mg

Tuyến hành chính:

intrathécale

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Produit de contraste iodé

Chỉ dẫn điều trị:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1984-04-16

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
OMNIPAQUE 180 mg d’I/ml, solution injectable
iohexol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)
OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non
ionique, monomère, de basse
osmolalité.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OMNIPAQUE
180 mg d’I/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OMNIPAQUE 180 mg d’I/mL, solution injectable :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’u
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMNIPAQUE 180 mg d'I/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iohexol............................................................................................................................
388,00 mg
Quantité correspondante en
iode......................................................................................
180,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Osmolarité à 37°C : 360 mOsm/kg
Viscosité à 20°C : 3,2 mPas
Viscosité à 37°C : 2,0 mPas
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l’adulte et
chez l’enfant pour :
·
myélographie lombaire, thoracique ;
·
tomodensitométrie en injection lombaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et
selon le poids, le débit cardiaque et
l'état général du sujet.
La posologie moyenne recommandée est :
Indication
Volume
Administration intrathécale
Myélographie
Myélographie lombaire et thoracique
(injection lombaire)
10-15 mL
Tomodensitométrie (injection lombaire)
5-15 mL
Myélographie pédiatrique
< 2 ans
2-6 mL
2-6 ans
4-8 mL
> 6 ans
6-12 mL
Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale
d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
OMNIPAQUE est utilisé en utilisation monodose.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée
(voir rubrique 4.8) à l'injection du
produit de contraste iodé (OMNIPAQUE)
·
Thyréotoxicose manifeste
·
Hystérosalpingographie en cas de grossesse
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Quelles que
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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