Olanzapine Apotex

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

olanzapin

Sẵn có từ:

Apotex Europe BV

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

olanzapine

Nhóm trị liệu:

Psycholeptika

Khu trị liệu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Chỉ dẫn điều trị:

Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 13

Tình trạng ủy quyền:

Autorizovaný

Ngày ủy quyền:

2010-06-10

Tờ rơi thông tin

                                154
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
155
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLANZAPIN APOTEX
2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPIN APOTEX
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPIN APOTEX
7,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
OLANZAPIN APOTEX
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Olanzapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
_–_
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
_–_
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
_–_
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_–_
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olanzapin Apotex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin
Apotex užívat
3.
Jak se přípravek Olanzapin Apotex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olanzapin Apotex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLANZAPIN APOTEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Olanzapin Apotex obsahuje účinnou látku olanzapin. Olanzapin Apotex
patří do skupiny léků
nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě
následujících stavů:

Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte,
vidíte nebo cítíte věci, které
neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a
následující uzavření se do sebe. Lidé
trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní,
úzkostní nebo v napětí.

Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou
vzrušení a euforie.
P
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olanzapin Apotex 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg olanzapinum.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 63,17 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s potiskem „APO“ na
jedné straně a „OLA“ přes „2.5“ na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí _
Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během
pokračující terapie u pacientů, kteří na
začátku léčby odpověděli zlepšením.
Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých
manických epizod.
Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární
poruchou, u kterých léčba manické
epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dospělí _
Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10
mg/den.
Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce
v monoterapii nebo 10 mg denně
v kombinaci (viz bod 5.1).
Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční
dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli
v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci
rekurence v terapii stejnou dávkou.
Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda,
léčba olanzapinem by měla
pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou
terapií příznaků poruchy nálady podle
klinické indikace.
Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy
bipolární poruchy může být denní
dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního
klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je
vhodné jen po patřičném opě
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 09-03-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 23-06-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 09-03-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 09-03-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 09-03-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 09-03-2023

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này