Olanzapina Germed 7.5 mg Comprimido revestido

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Olanzapina

Sẵn có từ:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Mã ATC:

N05AH03

INN (Tên quốc tế):

Olanzapine

Liều dùng:

7.5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido

Thành phần:

Olanzapina 7.5 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 60 unidade(s)

Lớp học:

2.9.2 - Antipsicóticos

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

olanzapine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5068671 CNPEM: 50018787 CHNM: 10047450 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2007-11-27

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Olanzapina Germed 2,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 7,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 10 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 15 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 20 mg comprimidos revestidos
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Germed
3. Como tomar Olanzapina Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Germed e para que é utilizado
Olanzapina Germed contém como substância ativa olanzapina.
Olanzapina Germed
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
•Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
• Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas
de excitação
ou euforia.
• Olanzapina Germed mostrou prevenir a recorrência destes sintomas
em doentes
com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O qu

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Germed 7,5 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 174,9 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Os comprimidos revestidos doseados a 7,5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O2” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a
terapêutica de
continuação,
nos
doentes
que
tenham
evidenciado
uma
resposta
inicial
ao
tratamento.
A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado
a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com
olanzapina, a
olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos
doentes com
perturbação bipolar. (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10
mg/dia.
Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 mg numa dose única
diária em
monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção
5.1).
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial
recomendada é de
10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um
episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose
para prevenção
das recorrências. Se surgir um novo episódio maníaco, misto ou
depressivo, o
tratamento
com
olanzapina
deverá
ser
continuado
(com
o
ajuste
de
dose
necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor
conforme
indicado clinicamente.
Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou
prevenção das
recorrências na perturbação bipol