Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain Ma5, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí od 1. dne stáří
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9997476 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS IB MA5 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS IB MA5 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5) 3,0 log 10 – 5,8 log 10 EID 50 v každé dávce * * EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí. Lahvička: téměř bílá/ krémově zbarvená peleta. Kelímek: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti onemocnění vyvolaným typem Massachusetts a serologicky příbuznými typy viru infekční bronchitidy drůbeže. Vakcínu lze používat pro primovakcinaci stejně jako pro další revakcinace. Nástup imunity: 1 týden po vakcinaci Trvání imunity: 6 týdnů 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 3,0 log 10 EID 50 na kus, tj. podle balení 1 lahvička (kelímek) pro 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 kusů, hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálně. _ VAKCINAČNÍ SCHÉMA _ Vakcínu lze bezpečně používat již od prvního dne stáří kuřat. Brojleři: Vakcinace jednodenních kuřat hrubým sprejem nebo okulonazálně. Nosnice a chovná zvířata: Vakcinace jednodenních kuřat hrubým sprejem nebo okulonazálně. Revakcinace ve věku kolem 6. týdne sprejem, okulonazálně nebo v pitné vodě. _ PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ:_ _ Návod pr Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS IB MA5 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje: Léčivá látka: Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5) 3,0 log 10 – 5,8 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě. Lahvičky: téměř bílá/ krémově zbarvená peleta. Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti onemocnění vyvolaným typem Massachusetts a serologicky příbuznými typy viru infekční bronchitidy drůbeže. Vakcínu lze používat pro primovakcinaci stejně jako pro další revakcinace. Nástup imunity: 1 týden po vakcinaci Trvání imunity: 6 týdnů 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Bylo prokázáno, že vakcinace během snášky nevyvolává u nosnic nežádoucí účinky. Přechodný pokles produkce vajec může vyvolat jakékoli rušení nosnic. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE 1 Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tuto vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům, jež byla vakcinována subkutánně nebo _in ovo_ vakcínou Innovax-ND-IL Đọc toàn bộ tài liệu