Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachusetts H –120))
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí od 1. dne stáří
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938976 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1998-10-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS IB H120 lyof. a.u.v. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS IB H120 lyof. a.u.v. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Virus bronchitidis infectiosae avium (H120-Massachusetts) ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,0 EID 50 v jedné dávce. 4. INDIKACE Primární vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě. Vakcínu lze použít již od prvního dne stáří kuřat. 5. KONTRAINDIKACE Žádné. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Reakce po primovakcinaci je mírná. Mohou se objevit mírné respirační poruchy 4-7 dní po vakcinaci. Tyto příznaky obvykle vymizí během dvou týdnů. Revakcinace běžně nezpůsobuje zjistitelné reakce, pokud je dodržován návod k použití. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 3,0 EID 50 na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000, 2500 nebo 5000 kusů, hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonasálně. Pro okulonasální aplikaci se doporučuje speciální rozpouštědlo Diluent Oculo/nasal, které se dodává na vyžádání. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ A. Sprejová metoda: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované nebo chladné, čisté vodě. Lékovky je nutno otevírat pod vodou. Pro ředění použijte podle věku drůbeže a aplikačního systému 250 - 400 ml vody na 1 000 dávek. Vodu s rozpuštěnou vakcínou je třeba rovnoměrně rozstřikovat nad příslušným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm, nejlépe při tlumeném osvětlení, sedí-li drůbež pohromadě. Trysku postřikovače nastavte tak, aby vytvářela kapky padající jako jemný déšť = hrubý sprej. B. Intranasální/okulární metoda: Nařeďte vakcínu rozpouštědlem Diluent Oculo/nasal nebo ve fy Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS IB H120 lyof. a.u.v. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y) Virus bronchitidis infectiosae avium (H120-Massachusetts) ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,0 EID 50 v jedné dávce. Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, od prvního dne stáří kuřat. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Primární vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě. Vakcínu lze použít již od prvního dne stáří kuřat. 4.3 KONTRAINDIKACE Žádné, pokud použito dle návodu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Žádné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Žádné. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V největší možné míře se vyvarujte expozici vakcinačnímu viru. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Reakce po primovakcinaci je mírná. Mohou se objevit mírné respirační poruchy 4-7 dní po vakcinaci. Tyto příznaky obvykle vymizí během dvou týdnů. Revakcinace běžně nezpůsobuje zjistitelné reakce pokud je dodržován návod k použití. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Bylo prokázáno, že vakcinace během snášky nevyvolává u nosnic nežádoucí účinky. Přechodný pokles produkce vajec může vyvolat jakékoli rušení nosnic. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Nejsou známy. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se nejméně 10 3,0 EID 50 na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000, 2500 nebo 5000 kusů, hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonasálně. Velikost aplikovaného objemu závisí na použitém vybavení a věku vakcinované drůbeže. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ 1 Bez zvláštních příznaků po aplikaci desetin Đọc toàn bộ tài liệu