Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Procaini benzylpenicillinum, Streptomycini sulfas, Neomycini sulfas, Prednisolonum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9907047 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor; 9938469 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor
2000-06-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Multiject IMM intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Multiject IMM intramamární suspenze Procaini benzylpenicillinum Streptomycini sulfas Neomycini sulfas Prednisolonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (5 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Procaini benzylpenicillinum 100 mg Streptomycini sulfas 100 mg Neomycini sulfas 100 mg Prednisolonum 10 mg Bílá olejová suspenze 4. INDIKACE Léčba akutních a subakutních mastitid laktujících krav provázených bolestivostí a zánětem vyvolaných mikroorganismy citlivými k penicilinu, streptomycinu a neomycinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Obsah jednoho aplikátoru vpravte do každé zasažené čtvrti strukovým kanálkem (ihned po vydojení) ve 12 - hodinových intervalech, ve třech po sobě jdoucích dojeních. Před ošetřením očistěte a vydesinfikujte struk postižené čtvrtě. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Aplikátor smí být použit pouze jednorázově. 10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: maso: 7 dnů mléko: 108 hodin 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zv Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Multiject IMM intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (5 g) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Procaini benzylpenicillinum 100 mg Streptomycini sulfas 100 mg Neomycini sulfas 100 mg Prednisolonum 10 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Bílá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba akutních a subakutních mastitid laktujících dojnic provázených bolestivostí a zánětem vyvolaných mikroorganismy citlivými k penicilinu, streptomycinu a neomycinu. 4.3 KONTRAINDIKACE NEPOUŽÍVEJTE V PŘÍPADECH PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVÉ LÁTKY, NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku by mělo být proto ponecháno pro situace, kdy je nutná kombinace léčivých látek v přípravku obsažených. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s kůží vyvolat přecitlivělost (alergii). Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých případech vážné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny, cefalosporiny nebo kteroukoliv látku přípravku Đọc toàn bộ tài liệu