MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
09-10-2023

Thành phần hoạt chất:

sulfate de morphine 50 mg

Sẵn có từ:

Laboratoires Chaix et Du Marais

Mã ATC:

N02AA01

INN (Tên quốc tế):

sulfate de morphine 50 mg

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de morphine 50 mg

Tuyến hành chính:

intraveineuse;sous-cutanée

Các đơn vị trong gói:

1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Lớp học:

Stupéfiants

Loại thuốc theo toa:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Khu trị liệu:

Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC : N02AA01

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC :N02AA01(N: système nerveux central).Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical programmable.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2001-03-28

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable
MORPHINE (SULFATE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50
mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC :N02AA01
(N: système nerveux central).
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau
plus faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la
morphine doit être faite à l'aide d'un système
médical programmable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable ?
Tolérance, dépendance et 
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
........................................................................................................
50,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 250 mg de sulfate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 500 mg de sulfate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible, devant être traitées par une
administration continue de morphine à l'aide de dispositifs médicaux
programmables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est rappelé qu'UN mg de sulfate de morphine équivaut à UN mg de
chlorhydrate de morphine.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences
cinétiques entre les différentes voies
d'administration.
Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette
présentation n'est pas adaptée aux injections
péridurale, intrathécale, ou intraventriculaire, ni aux injections
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