Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Krka d.d., Novo mesto
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
16 mg/40 mg
Filmdragerad tablett
milbemycinoxim 16 mg Aktiv substans; prazikvantel 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 4 tabletter
Godkänd
2018-01-29
1 BIPACKSEDEL MILPRAZON VET 16 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER MINST 2 KG 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 2 kg milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 16 mg Prazikvantel 40 mg Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två halvor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar och rundmaskar av följande arter: - Bandmaskar: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus multilocularis_ - Rundmaskar: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling mot hjärtmask ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar. 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till katter som väger mindre än 2 kg. Använd inte vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan följande symtom ses efter behandling med kombinationen milbemycin och prazikvantel: överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner), allmänpåverkan (som slöhet), påverkan på nervsystemet (som koordin Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milprazon vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som väger minst 2 kg 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Milbemycinoxim 16 mg Prazikvantel 40 mg HJÄLPÄMNEN: Järnoxid, röd (E172) 0,20 mg Titandioxid (E171) 0,51 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt (som väger minst 2 kg). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Katt: behandling av blandinfektioner med omogna och vuxna cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp. _Echinococcus multilocularis_ - Nematoder: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas till katter som väger mindre än 2 kg. Ska inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll samtidigt. För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal epidemiologisk information och exponeringsrisken för katten beaktas, det rekommenderas även att kontakta veterinär för rådgivning. Under pågående _D. caninum_ -infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor och löss, övervägas för att förhindra återinfektion. Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum till följd av frekvent, upprepad användning av ett anthelmintikum ur den gruppen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt allmäntillstånd elle Đọc toàn bộ tài liệu