Metadon Orion 10 mg Tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

metadonhydroklorid

Sẵn có từ:

Orion Corporation

Mã ATC:

N07BC02

INN (Tên quốc tế):

methadone hydrochloride

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Thành phần:

metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter; Blister, 15 x 1 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter; Blister, 25 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 35 x 1 tabletter; Blister, 40 x 1 tabletter; Blister, 45 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 55 x 1 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter; Blister, 65 x 1 tabletter; Blister, 70 x 1 tabletter; Blister, 75 x 1 tabletter; Blister, 80 x 1 tabletter; Blister, 85 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter; Blister, 95 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2017-03-31

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON ORION 5 MG TABLETTER
METADON ORION 10 MG TABLETTER
METADON ORION 20 MG TABLETTER
metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metadon Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metadon Orion
3.
Hur du använder Metadon Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METADON ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Orion är ett morfinliknande läkemedel som används för att
behandla svår smärta som endast får
tillräcklig effekt av opioida smärtstillande läkemedel, vid
avvänjning av drogberoende och för behandling av
abstinenssymtom från heroin.
Metadonhydroklorid som finns i Metadon Orion kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METADON ORION
ANVÄND INTE METADON ORION:
-
om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du använder, eller de senaste 2 veckorna har använt,
monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
(läkemedel som används för att behandla depression och Parkinsons
sjukdom).
-
om du har hjärnskador eller förhöjt tr

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Orion 5 mg tabletter
Metadon Orion 10 mg tabletter
Metadon Orion 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg, 10 mg eller 20 mg metadonhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
5 mg: 1 tablett innehåller 47,3 mg laktos monohydrat
10 mg: 1 tablett innehåller 94,6 mg laktos monohydrat
20 mg: 1 tablett innehåller 189,2 mg laktos monohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Metadon Orion 5 mg tabletter:
Vit till benvit, platt tablett med en diameter på cirka 6,0 mm och
märkta med ”5” på andra sidan.
Metadon Orion 10 mg tabletter:
Vit till benvit, platt tablett med en diameter på cirka 7,0 mm och
märkta med ”10” på andra sidan.
Metadon Orion 20 mg tabletter:
Vit till benvit, platt tablett med en diameter på cirka 9,0 mm och
märkta med ”20” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metadon Orion är indicerat för:
-
svår och mycket svår smärta, då korttidsbehandling inte är
möjlig;
-
behandling av abstinenssyndrom vid behandling av heroin/opioidberoende
-
underhållsbehandling till opioidberoende patienter för vilka
abstinensbesvär bör undvikas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Smärttillstånd_
Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till
den enskilde individen.
_Dos för opioidnaiv patient:_
2
När oralt metadon används till patienter som inte redan har
behandlats med opioider, är den vanliga
startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till
effekt. Titreringen bör pågå under
flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning
påbörjas.
Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende
bör daglig dos av metadon i
normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser
bör förbehållas läkare med stor
erfarenhet av metadonbehandling.
Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent admi