Lidocain Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Sẵn có từ:

Laboratoire Aguettant (8026476)

Mã ATC:

N01BB02

INN (Tên quốc tế):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10,67 Milligramm

Tuyến hành chính:

Infiltration (intradermale, subkutane, submuköse Anwendung)

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2018-09-20

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIDOCAIN AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren
LIDOCAIN AGUETTANT 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lidocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lidocain Aguettant und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidocain Aguettant beachten?
3. Wie ist Lidocain Aguettant anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lidocain Aguettant aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LIDOCAIN AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidocain Aguettant enthält den Wirkstoff Lidocainhydrochlorid.
Lidocain Aguettant ist ein Lokalanästhetikum. Es wird angewendet, um
Teile des Körper während
eines Eingriffs zu betäuben. Es hindert die Nerven daran,
Schmerzimpulse an das Gehirn zu senden
und verhindert so, dass Sie Schmerzen empfinden.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN AGUETTANT BEACHTEN?
LIDOCAIN AGUETTANT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocain, Lokalanästhetika vom Amidtyp oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor
L

Đặc tính sản phẩm

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidocain Aguettant 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid (als
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O).
Jede 10 ml Fertigspritze enthält 100 mg Lidocainhydrochlorid (als
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionslösung enthält 3,2 mg (entsprechend 0,14 mmol)
Natrium.
Jede 10 ml Fertigspritze enthält 32 mg (entsprechend 1,4 mmol)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
pH-Wert: 5,0 bis 6,5
Osmolalität: 270–330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidocain Aguettant wird zur Infiltrationsanästhesie und für
periphere Nervenblockaden
angewendet.
Lidocain Aguettant 10 mg/ml wird bei Erwachsenen und Kindern über 2
Jahren angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lidocain Aguettant darf nur von oder unter Aufsicht von Ärzten, die
in Lokalanästhesie und
Wiederbelebungsmaßnahmen erfahren sind, angewendet werden. Bei der
Anwendung von
Lokalanästhetika muss eine Ausrüstung zur Wiederbelebung zur
Verfügung stehen.
2
Dosierung
Es sollte die niedrigste Konzentration und die geringste Dosis
angewendet werden, die nötig ist, um
die gewünschte Wirkung zu erzielen.
_Erwachsene _
Die Dosis ist dem Ansprechen des Patienten, dem Ort der Anwendung und
der zu erwartenden
Dauer des chirurgischen Eingriffs anzupassen.
Es ist zu berücksichtigen, dass die übliche Gesamtdosis von Lidocain
3–5 mg/kg Körpergewicht
beträgt. Dies entspricht Volumina von 2 ml bis 20 ml (unter
Verwendung einer 10 mg/ml-Lösung)
und 1 ml bis 10 ml (unter Verwendung einer 20 mg/ml-Lösung).
Die allgemein empfohlene maximale Dosis von Lidocain sollte bei
Erwachsenen für die Infiltration
und periphere Nervenblockade 200 mg nicht übersteigen, jedoch kann
abhängig von Eingriff und
pat