IVATYL TAR 180000 IU/ml Injekční roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Tylosin

Sẵn có từ:

Bioveta, a.s.

Mã ATC:

QJ01FA

INN (Tên quốc tế):

Tylosin (Tylosinum)

Liều dùng:

180000IU/ml

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok

Nhóm trị liệu:

prasata, skot

Khu trị liệu:

Makrolidy

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9936687 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Ngày ủy quyền:

2004-07-26

Tờ rơi thông tin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
IVATYL TAR 180 000 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IVATYL TAR 180 000 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, žlutého až hnědého injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako Tylosini tartras)
180 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
0,04 ml
4.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění respiračního,
gastrointestinálního a urogenitálního traktu, infekce
kůže a měkkých tkání způsobených bakteriemi citlivými na
tylosin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku či
další makrolidy nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně se může vyskytnout lokální podráždění a
bolestivost v místě injekčního podání.
Alergická reakce se objevuje velmi vzácně. U prasat se velmi
vzácně může objevit erytém, svědění a
otok rekta. Četnost nežádoucích účinků: velmi vzácné (u
méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno
Mail: [e-mail]; Webové stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hluboké intramuskul

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IVATYL TAR 180 000 IU/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tylosinum (jako Tylosini tartras)
180 000 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
0,04 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý až hnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních onemocnění respiračního,
gastrointestinálního a urogenitálního traktu, infekce kůže
a měkkých tkání způsobených bakteriemi citlivými na tylosin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku či
další makrolidy nebo na některou
z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyskytuje se zkřížená rezistence s jinými makrolidy. Nepodávat
současně s antimikrobiky
s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo
linkosamidy.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti
bakterií izolovaných z daného zvířete.
Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní
(regionální, farmové) epizootologické
informaci o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku
je nutno vzít v úvahu oficiální, národní
a místní pravidla antibiotické politiky. Použití tohoto
přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na tylosin a
může snížit účinnost léčby jinými
makrolidy, linkosamidy a streptograminy skupiny B, kvůli možné
zkřížené rezistenci.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného sebepoškození injekčně
apliko