Ipaflex 200 mg Kapsel, mjuk

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

naproxennatrium

Sẵn có từ:

McNeil Sweden AB

Mã ATC:

M01AE02

INN (Tên quốc tế):

naproxen sodium

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

Kapsel, mjuk

Thành phần:

sojalecitin Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; naproxennatrium 220 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Loại thuốc theo toa:

Receptfritt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2018-02-16

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IPAFLEX 200 MG MJUKA KAPSLAR
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 5 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ipaflex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ipaflex
3.
Hur du tar Ipaflex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ipaflex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IPAFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ipaflex innehåller det aktiva ämnet naproxennatrium. Det tillhör en
grupp läkemedel som kallas ”icke
steroida antiinflammatoriska läkemedel” eller NSAID-läkemedel.
Ipaflex används till vuxna och ungdomar
_ _
från 12 år (över 50 kg) vid tillfälliga, lätta till måttliga
smärttillstånd t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk,
ryggbesvär och menstruationssmärtor.
Naproxen som finns i Ipaflex kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IPAFLEX
TA INTE IPAFLEX
-
om du är allergisk mot naproxennatrium eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja eftersom detta
läkemedel kan innehålla spårmängder
av sojalecitin
-
om

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ipaflex 200 mg mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 220 mg naproxennatrium motsvarande 200 mg
naproxen.
Hjälpämnen med känd effekt:
Propylenglykol (E 1520)
17,7 mg
Sorbitol (E 420)
76,8 mg
Sojalecitin
spårmängder
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk
Blå, transparent, mjuk gelatinkapsel ca 20 till 22 mm lång och 8
till 10 mm bred.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ipaflex används vid kortvarig, symtomatisk behandling av lätt till
måttlig smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Använd lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Vuxna och ungdomar från 12 år:
•
1 kapsel var 8:e till 12:e timme.
•
Vid behov kan 2 kapslar tas som initialdos, följt av ytterligare en
kapsel efter 12 timmar om
symtomen kvarstår.
•
Maximalt 3 kapslar per dygn.
Administreringssätt
Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med rikligt med vätska, före
måltid.
Patienter med känslig mage rekommenderas att ta Ipaflex efter en
måltid tillsammans med rikligt med
vatten eller mjölk.
Kontakta läkare om Ipaflex behöver användas i mer än 5 dagar eller
om symtomen försämras.
Äldre (från 65 år):
Doseringen ska inte överskrida 2 kapslar per dag, tagna som två
singeldoser. För patienter med lätt
eller måttligt nedsatt hjärtfunktion kan dosreduktion krävas.
Nedsatt njurfunktion:
2
Lägsta verksamma dos (max 2 kapslar per dag) ges till patienter med
lätt nedsatt njurfunktion och
njurfunktionen ska följas noggrant. Ipaflex bör om möjligt undvikas
för patienter med måttligt nedsatt
njurfunktion och är kontraindicerat vid allvarligt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Nedsatt leverfunktion:
Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med
nedsatt leverfunktion (max 2 kapslar
per dag) och ska om möjligt undvikas för patienter med allvarligt
nedsatt leverfunktion eller cirrotisk
leversjukdom (se