HIPRADOG-DP Injekce

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Psince virus vakcíny + Psí parvovirus vakcíny

Sẵn có từ:

Laboratorios Hipra S.A.

Mã ATC:

QI07AD

INN (Tên quốc tế):

Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live)

Dạng dược phẩm:

Injekce

Nhóm trị liệu:

psi do 8. týdne věku.

Khu trị liệu:

Živé virové vakcíny

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9936377 - 10 x 1 dávka - lahvička

Ngày ủy quyền:

2003-07-29

Tờ rơi thông tin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S,A,
Avda.
La
Selva,
135.
17170 AMER
(Girona)
Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOG-DP
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení jedné dávky (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizovaná složka: _
Virus febris contagiosae canis atten., kmen Lederle ….........….
10
5
– 10
5,5
TCID
50
*
_Tekutá složka (rozpouštědlo): _
Parvovirus enteritidis canis atten., kmen C-780916
……...........…10
7
– 10
7,5
TCID
50
*
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 8. týdnů proti parvoviróze a
psince.
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci
Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12
měsíců (na základě
serologie).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních
parazitů,_ _u zvířat ve
stresovém stavu a u nemocných zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se mohou objevit reakce přecitlivělosti u vakcinovaných
zvířat. V takovém
připadě by měla být aplikována vhodná symptomatická lěcba
(antihistaminika).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Asepticky se rozpustí obsah lyofilizátu v lékovce tekutou složkou
vakcíny. Před
použitím je nutno naředěnou vakcínu dobře protřepat.
Psům se aplikuje jedna dávka (1 ml) podkožně od stáří 8 týdnů
nezávisle na
hmotnosti, pohlaví a rase.
Doporučený vakcinační program:
Základní vakcinace: První injekce v 8 týdnech,

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOG-DP
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení jedné dávky (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizovaná složka: _
Virus febris contagiosae canis atten., kmen Lederle ….........….10
5
– 10
5,5
TCID
50
*
_Tekutá složka (rozpouštědlo): _
Parvovirus enteritidis canis atten., kmen C-780916 ……...........10
7
– 10
7,5
TCID
50
*
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
EXCIPIENS:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od stáří 8. týdnů proti parvoviróze a
psince.
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci.
Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12
měsíců (stanoveno na
základě serologie).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních
parazitů, u zvířat ve
stresovém stavu nebo u nosičů infekčně-nakažlivých
onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Očkovat pouze zvířata zdravá a zbavená parazitů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při práci používejte pouze sterilní injekční jehly a
stříkačky..
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte
ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ojediněle se mohou objevit reakce přecit1ivě1osti u vakcinovaných
zvířat. V tomto
případě by měla být aplikována vhodná symptomatická léčba
(antihistaminika).
4.7
POUŽITÍ V