FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
21-08-2017

Thành phần hoạt chất:

ceftazidime anhydre 2 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2

Sẵn có từ:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Mã ATC:

J01DD02

INN (Tên quốc tế):

ceftazidime anhydre 2 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2

Liều dùng:

2 g

Dạng dược phẩm:

Poudre

Thành phần:

pour un flacon > ceftazidime anhydre 2 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2,364 g

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

1 flacon(s) en verre de 2,364 g

Loại thuốc theo toa:

liste I; prescription hospitalière

Khu trị liệu:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Chỉ dẫn điều trị:

Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftazidime.

Tóm tắt sản phẩm:

373 066-7 ou 34009 373 066 7 6 - 1 flacon(s) en verre de 2,364 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2017;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée le 31/05/2020

Ngày ủy quyền:

1998-05-22

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
Dénomination du médicament
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)
Ceftazidime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution
pour perfusion (IV) ?
3. COMMENT UTILISER FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion
(IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour
perfusion (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines
injectables.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution
pour perfusion (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FORTUMSET 2 G, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
(IV):
En cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines
(pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque
d'
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime pentahydratée
................................................................................................................
2,364 g
Correspondant en ceftazidime
...........................................................................................................
2,000 g
Pour un flacon de 22 ml.
Excipient à effet notoire: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux
infections sévères dues aux germes sensibles à la
ceftazidime y compris les méningites, notamment à Pseudomonas mais
à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets à fonction rénale normale
Adultes: 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en
administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en
particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de
l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain
(en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites
à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j
en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24h précédée
d'une dose de charge de 2 g.
L'administration con
                                
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