FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84

Sẵn có từ:

BIOGARAN

Mã ATC:

C10AA04.

INN (Tên quốc tế):

fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84

Liều dùng:

80 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Inhibiteurs de l’HMG‑CoA réductase

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes , en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ;o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.Si vous avez la moindre question sur la façon dont FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

Tóm tắt sản phẩm:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Tình trạng ủy quyền:

Archivée le 30/10/2023

Ngày ủy quyền:

2009-04-23

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2019
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. 80 mg comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04.
FLUVASTATINE BIOGARAN L.P. contient de la fluvastatine sodique comme
substance active qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils diminuent les
graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le r

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine.......................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine
sodique...................................................................................
84,24 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE BIOGARAN L.P., le
patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL
‑
C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL
‑
C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être prise le soir.
Pour les patients nécessitant une diminution du LDL
‑
C ≥ 25
%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg de fluvastatine
prise le soir. La dose peut �