Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
exemestan
Ebb Medical AB
L02BG06
exemestane
25 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; exemestan 25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2018-11-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EXEMESTAN EBB 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER exemestan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Exemestan Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Exemestan Ebb 3. Hur du använder Exemestan Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Exemestan Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EXEMESTAN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Exemestan tillhör en grupp av mediciner som kallas aromatas-hämmare. Dessa läkemedel påverkar en substans som kallas aromatas, vilket är nödvändigt för att bilda kvinnliga könshormoner, östrogener, särskilt hos kvinnor som har passerat övergångsåldern. Minskning av östrogenhalterna i kroppen är ett sätt att behandla hormonberoende bröstcancer. Exemestan Ebb används för att behandla tidig hormonberoende bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, efter avslutad 2–3 års behandling med tamoxifen. Exemestan Ebb används även för att behandla avancerad bröstcancer hos kvinnor som har passerat övergångsåldern, när annan behandling med hormonläkemedel inte har fungerat tillfredställande. Exemestan som finns i Exemestan Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruk Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Exemestane Accord 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 25 mg exemestan. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mannitol 90,40 mg För fullständig förteckning av hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Rund, bikonvex, vit till benvit filmdragerad tablett märkt E25 på den ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Exemestan är indicerat för adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer (EBC) efter 2 – 3 års initial adjuvant tamoxifenbehandling. Exemestan är indicerat för behandling av avancerad bröstcancer hos kvinnor i naturligt eller inducerat postmenopausalt tillstånd med sjukdomsprogress efter anti-östrogenbehandling. Effekt har ej visats hos patienter med negativt status beträffande östrogenreceptorer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och äldre patienter Den rekommenderade dosen av exemestan är en 25 mg tablett en gång dagligen, helst efter måltid. Hos patienter med tidig bröstcancer ska behandling med exemestan pågå under en sammanlagd tid av 5 års kombinerad sekventiell adjuvant hormonbehandling (tamoxifen följt av exemestan), eller tills tumörrecidiv inträffar. Hos patienter med avancerad bröstcancer ska behandling med exemestan fortsätta till dess att tumören visar tydliga tecken på progress. Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 5.2). Pediatrisk population Rekommenderas ej för behandling av barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Exemestan är kontraindicerat hos patienter med en känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, hos pre-menopausala kvinnor samt hos gravida eller ammande kvinnor. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Exemestan ska inte ges till kvinnor med pre-menopausal endokrinstatus. Därför ska, om det är kliniskt befogat, post-menopaus Đọc toàn bộ tài liệu