Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etoricoxib
Orion Corporation
M01AH05
etoricoxib
60 mg
Filmdragerad tablett
etoricoxib 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 7 tabletter (plast); Blister, 10 tabletter (plast); Blister, 14 tabletter (plast); Blister, 20 tabletter (plast); Blister, 28 tabletter (plast); Blister, 30 tabletter (plast); Blister, 50 tabletter (plast); Blister, 84 tabletter (plast); Blister, 98 tabletter (plast); Blister, 100 tabletter (plast); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al/plast)
Godkänd
2016-12-02
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT ETORICOXIB ORION 30 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB ORION 60 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB ORION 90 MG FILM-COATED TABLETS ETORICOXIB ORION 120 MG FILM-COATED TABLETS etoricoxib READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Etoricoxib Orion is and what it is used for 2. What you need to know before you take Etoricoxib Orion 3. How to take Etoricoxib Orion 4. Possible side effects 5. How to store Etoricoxib Orion 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT ETORICOXIB ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR WHAT IS ETORICOXIB ORION? Etoricoxib Orion contains the active substance etoricoxib. Etoricoxib Orion is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors. These belong to a family of medicines called non- steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). WHAT IS ETORICOXIB ORION USED FOR? Etoricoxib Orion helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people 16 years of age and older with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout. Etoricoxib Orion is also used for the short-term treatment of moderate pain after dental surgery in people 16 years of age and older. WHAT IS OSTEOARTHRITIS? Osteoarthritis is a disease of the joints. It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones. This causes swelling (inflammation), pain, tenderness, stiffness and disability. WHAT IS RHEUMATOID ARTHRITIS? Rheumatoid arthritis is a long-term in Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Etoricoxib Orion 30 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Orion 60 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Orion 90 mg filmdragerade tabletter Etoricoxib Orion 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg etoricoxib. Hjälpämne med känd effekt: laktos (som monohydrat) (0,8 mg i 30 mg tabletterna, 1,6 mg i 60 mg tabletterna, 2,4 mg i 90 mg tabletterna, 3,2 mg i 120 mg tabletterna). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter (tabletter). 30 mg tabletter: Blågröna, runda, bikonvexa, diameter 6 mm, märkta "443" på ena sidan och "L" på den andra sidan. 60 mg tabletter: Gröna, runda, bikonvexa, diameter 8 mm, märkta ”444” på ena sidan och "L" på den andra sidan. 90 mg tabletter: Vita till benvita, runda, bikonvexa, diameter 9 mm, märkta ”445” på ena sidan och "L" på den andra sidan. 120 mg tabletter: Ljusgröna, runda, bikonvexa, diameter 10 mm, märkta ”446” på ena sidan och "L" på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Etoricoxib Orion är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för symtomatisk lindring av artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken på inflammation i samband med akut giktartrit. Etoricoxib Orion är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre för korttidsbehandling av måttlig smärta i samband med tandkirurgi. Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos och behandlingstid, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas. Patientens behov av symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet, speciellt hos pat Đọc toàn bộ tài liệu