Etoricoxib Krka 120 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

etoricoxib

Sẵn có từ:

Krka d.d., Novo mesto

Mã ATC:

M01AH05

INN (Tên quốc tế):

etoricoxib

Liều dùng:

120 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

etoricoxib 120 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2016-10-27

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ETORICOXIB KRKA 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB KRKA 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB KRKA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB KRKA 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etoricoxib Krka
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Krka
3.
Hur du tar Etoricoxib Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoricoxib Krka
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETORICOXIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Etoricoxib Krka
innehåller den aktiva substansen etoricoxib. Etoricoxib Krka
tillhör en grupp av
läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2-hämmare
(COX-2-hämmare). Dessa tillhör i
sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).
VAD ANVÄNDS ETORICOXIB KRKA FÖR?
•
Etoricoxib Krka
minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder och muskler hos
personer
16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande
spondylit och gikt.
•
Etoricoxib Krka
används också för korttidsbehandling av måttlig smärta efter
tandkirurgi hos
personer 16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas
kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta,
ömhet, stelhet och nedsatt
rörelseförmåga.
VAD ÄR REUMAT

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Krka 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Krka 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Krka 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Krka 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30, 60, 90 eller 120 mg
etoricoxib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Etoricoxib Krka 30 mg filmdragerade tabletter: vita eller nästan
vita, runda (diameter: 6 mm), något
bikonvexa, filmdragerade tabletter med fasade kanter.
Etoricoxib Krka 60 mg filmdragerade tabletter: svagt brungula, runda
(diameter: 8 mm), bikonvexa,
filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta ”60” på ena
sidan av tabletten.
Etoricoxib Krka 90 mg filmdragerade tabletter: rosa, runda (diameter:
9 mm), bikonvexa,
filmdragerade tabletter med fasade kanter, märkta ”90” på ena
sidan av tabletten.
Etoricoxib Krka 120 mg filmdragerade tabletter: rödbruna, runda
(diameter: 10 mm), något bikonvexa,
filmdragerade tabletter med fasade kanter och brytskåra på ena sidan
av tabletten. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Krka är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken
på inflammation i samband
med akut giktartrit.
Etoricoxib Krka är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlind