Estrogel 0,6 mg/g

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

ESTRADIOL

Sẵn có từ:

Besins Healthcare Ireland Limited

Mã ATC:

G03CA03

INN (Tên quốc tế):

ESTRADIOL

Liều dùng:

0,6 mg/g

Dạng dược phẩm:

gel

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

1994-05-10

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESTROGEL
® 0,6 MG/G GEL
estradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Estrogel til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Estrogel
3. Sådan skal du bruge Estrogel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Estrogel er en klar gel til påsmøring på huden. Gelen virker ved
optagelse gennem huden.
Estrogel er hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Estrogel anvendes ved symptomer på østrogenmangel hos kvinder.
Østrogenmangel opstår i
overgangsalderen eller hvis begge æggestokke er fjernet ved
operation. Gener ved østrogenmangel er
hedeture, humørsvingninger, ledsmerter og tørre slimhinder i skede
og urinrør.
Knogleskørhed (osteoporose) kan også opstå på grund af
østrogenmangel. Hvis du har en forøget risiko for
knoglebrud på grund af knogleskørhed (osteoporose) og ikke kan
anvende andre behandlingsmuligheder,
eller andre behandlingsmuligheder har vist sig ikke at være
effektive, kan Estrogel anvendes til forebyggelse
af sådanne knoglebrud.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Lægen kan have givet dig Estrogel til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ESTROGEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne informati

Đặc tính sản phẩm

6. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTROGEL, GEL
0.
D.SP.NR.
9081
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estrogel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 0,6 mg estradiol.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel.
Klar, farveløs eller næsten farveløs gel med en lugt af alkohol.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling
(HRT)
mod
symptomer
på
østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, som har en
forøget risiko for
knoglebrud og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke
tåles eller er
kontraindiceret. Se også pkt. 4.4.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kvinder, der ikke i forvejen er i hormonal substitutionsbehandling
(HRT), skal doseres
efter lægens vurdering. Afhængigt af symptomer vil startdosis være:
1 - 2 doser (pump) fra doseringspumpen dagligt (0,75 – 1,5 mg).
Kvinder, der skifter fra anden HRT behandling bør påbegynde
Estrogelbehandling efter
afsluttet gestagencyklus. Kvinder, der har fået foretaget
hysterektomi, kan påbegynde
behandling dagen efter forrige behandling er afsluttet.
_dk_hum_15779_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Både ved påbegyndt og fortsat behandling af postmenopausale
symptomer bør den laveste,
effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4).
Dosis bør justeres individuelt baseret på respons. Tilstrækkelig
effekt opnås sædvanligvis
med en dosis på 1,5 mg estradiol én gang dagligt, men dosis kan
øges til højst 3 mg én
gang dagligt, hvis det skønnes nødvendigt.
Et pump fra doseringspumpen svarer til 0,75 mg estradiol.
Hos kvinder med intakt livmoder skal behandlingen kombineres med
gestagen indgivet
over en periode på mindst 12 til 14 dage med 1 måneds interval.
Blødning forekommer
sædvanligvis når gestagenbehandling stoppes (se også pkt. 4.4).
Til kvinder, der har fået fjernet livmoderen anbefales gestagen kun i
tilfælde af tidligere