Esomeprazol Bluepharma 20 mg Comprimido gastrorresistente

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Esomeprazol

Sẵn có từ:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

Esomeprazole

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido gastrorresistente

Thành phần:

Esomeprazol, sódio 21.274 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Loại thuốc theo toa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

esomeprazole

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5723911 CNPEM: 50027115 CHNM: 10006279 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-09-02

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Esomeprazol Bluepharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Esomeprazol Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Bluepharma
3.
Como tomar Esomeprazol Bluepharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Esomeprazol Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Esomeprazol Bluepharma e para que é utilizado
Esomeprazol Bluepharma contém um medicamento chamado esomeprazol.
Este pertence
a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de
protões”. Estes
medicamentos atuam diminuindo a quantidade de ácido produzido pelo
seu estômago.
Esomeprazol Bluepharma é utilizado para tratar as seguintes
situações:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
“Doença de refluxo gastroesofágico” (DRGE). Esta ocorre quando o
ácido sai do
estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago), causando
dor, inflamação e azia.
Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria chamada “Helicobacter pylori”. Se tem esta condição, o
seu médico pode
também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir que
a úlcera cicatrize.
Adultos
Úlceras do estômago causadas por medicamentos chamad

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
02-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Bluepharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Bluepharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Esomeprazol Bluepharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de esomeprazol (sob a
forma do sal
sódico).
Esomeprazol Bluepharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de esomeprazol (sob a
forma do sal
sódico).
Esomeprazol Bluepharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Excipiente(s) com efeito conhecido: amarelo-sol FCF (E-110) - 0,003 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol 20 mg: comprimido revestido biconvexo, oval, azul claro.
Esomeprazol 40 mg: comprimido revestido biconvexo, oval, azul escuro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Bluepharma 20 mg/40 mg comprimidos gastrorresistentes são
indicados
para:
Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
tratamento da esofagite de refluxo erosiva
controlo a longo prazo de doentes com esofagite curada para
prevenção de recidivas
tratamento sintomático da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados
para erradicação de
Helicobacter pylori e
cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
prevenção da recidiva de úlceras pépticas
em doentes
com úlceras associadas
a
Helicobacter pylori.
Doentes que necessitam de terapêutica contínua com AINE
cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINE
prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINE nos
doentes em risco.
APROVADO EM
02-05-2019
INFARMED
Tratamento prolongado após prevenção intravenosa induzida da
recidiva hemorrágica de
úlceras pépticas
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
Adolesc