EpiPen Jr. 0,15 mg/dosis injektionsvæske, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

ADRENALIN

Sẵn có từ:

Viatris ApS

Mã ATC:

C01CA24

INN (Tên quốc tế):

ADRENALINE

Liều dùng:

0,15 mg/dosis

Dạng dược phẩm:

injektionsvæske, opløsning

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2009-07-05

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPIPEN JR. 150 MIKROGRAM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FORFYLDT PEN
adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret EpiPen Jr. til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge EpiPen Jr.
3.
Sådan skal du bruge EpiPen Jr.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
EpiPen Jr. er en steril opløsning i forfyldt pen til akut injektion i
en muskel (intramuskulært) i et
nødstilfælde.
EpiPen Jr. (adrenalin) auto-injektor skal anvendes til akut behandling
af alvorlige allergiske reaktioner
(anafylaksi) udløst af allergener f.eks. fra fødevare, medicin,
insektstik eller insektbid, samt udløst af kraftig
fysisk anstrengelse eller af ukendte årsager.
EpiPen Jr. auto-injektor er beregnet til øjeblikkelig anvendelse til
patienter, som afgjort er i øget risiko for
allergiske reaktioner, inklusiv personer, der tidligere har haft
alvorlige allergiske reaktioner.
Symptomer på en forestående anafylaktisk reaktion kan være:
hudkløe, hævet udslæt (som ved nældefeber),
rødme, hævelse af læber, svælg, tunge, hænder og fødder,
hvæsen, hæshed, kvalme, opkastning,
mavekramper og i visse tilfælde bevidstløshed.
Auto-injektoren (pennen) indeholder adrenalin, som er et adrenergt
lægemiddel. Det virker direkte på det
kardiovaskulære system (hjerte og blodkar) samt det resp

Đặc tính sản phẩm

16. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
EpiPen Jr., injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
22961
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
EpiPen Jr.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adrenalin (epinephrin) 0,5 mg/ml. En enkelt dosis (0,3 ml) indeholder
150 mikrogram (0,15
mg) adrenalin.
Hjælpestof: Natriummetabisulfit (E223) 0,5 mg/dosis, natriumklorid
1,8 mg/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i forfyldt pen (Auto-injektor).
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
EpiPen Jr. adrenalin auto-injektorer er indiceret til akut behandling
af alvorlige allergiske
reaktioner (anafylaksi) overfor f.eks. insektstik eller-bid,
fødevarer eller lægemidler og andre
allergener, samt idiopatisk induceret anafylaksi og anafylaksi
induceret af kraftig fysisk
anstrengelse.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Pædiatrisk population
Sædvanlig pædiatrisk dosis er 0,01 mg/kg kropsvægt. Imidlertid har
den ordinerende læge
muligheden for at ordinere mere eller mindre end disse mængder
baseret på omhyggelig
vurdering af hver enkelt patient og med opmærksomheden rettet på de
beskrevne, livstruende
type reaktioner. Det er ikke muligt at administrere en dosis mindre
end 150 mikrogram med
EpiPen Jr. adrenalin auto-injektor. Lægen bør overveje at anvende
andre former for
injektions-adrenalin, hvis mindre doser skønnes påkrævet til små
børn.
Børn og unge med kropsvægt over 30 kg
*
:
dk_hum_38135_spc.doc
Side 1 af 8
Den sædvanlige dosis er 300 mikrogram intramuskulært.
*
Til disse patienter kan anvendes EpiPen auto-injektor, der indeholder
300 mikrogram
adrenalin per dosis.
Børn med kropsvægt mellem 15 kg og 30 kg:
Den sædvanlige dosis er 150 mikrogram intramuskulært.
Børn med kropsvægt under 15 kg:
Det skal vurderes individuelt om EpiPen Jr. er egnet. Det anbefales
ikke at anvende EpiPen
Jr. til børn der vejer mindre end 7,5 kg, med mindre det er et
livstruende tilfælde og det sker
under lægelig rådgivning.
Vok