Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
A07EA06
BUDESONIDE
3 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
Markedsført
2004-07-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENTOCORD. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ENTOCORD. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Entocord er et binyrebarkhormon, som virker lokalt. • Entocord virker ved at dæmpe den betændelse, som fremkommer ved Morbus Crohn´s sygdom. • Du kan tage Entocord til behandling af Morbus Crohn´s sygdom i tyndtarmen og den øverste del af tyktarmen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys- ningerne på doseringsetiketten.. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENTOCORD TAG IKKE ENTOCORD • hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indhold- sstoffer. • hvis du har en infektion som skyldes svamp, virus eller bakterier. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER ENTOCORD HVIS DU HAR: • Tuberkulose. • Infektioner. • For højt blodtryk. • Sukkersyge. • Knogleskørhed. • Mavesår. • Grå eller grøn stær. • Nedsat leverfunktion. Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Entocord. Fortæl også lægen, hvis der er nogen i din familie, som har sukker- syge eller grøn stær. BØRN: Børn, der behandles med Entocord i længere tid, bør regelmæssigt få kontrolleret højden hos lægen. Hvis væksten er nedsat, bør be‑ handlingen overvejes påny. Tal med lægen inden du tager Entocord hvis du: • får skoldkopper eller mæslinger eller, hvis du har været udsat for smitte og ikke tidligere har haft sygdommene eller ikke er blevet vaccineret mod dem. • skifter fra anden medicin med binyrebarkhormon til Entocord eller når du slutter din behandling med Entocord. Du kan få eksem eller allergisk snue, som i så fald skal behandles på anden vis. Tal med lægen. • ønsker at stoppe med behandlingen. Doping: Entocord står på dopinglisten og Đọc toàn bộ tài liệu
28. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ENTOCORD (ORIFARM), HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 08647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Entocord 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En Entocord kapsel indeholder 3.0 mg budesonid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Morbus Crohn: Morbus Crohn lokaliseret til ileum og/eller ascenderende del af colon. Mikroskopisk colitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Morbus Crohn_ Induktion af remission For at opnå remission af morbus Crohn anbefales en daglig dosis på 9 mg, taget som 9 mg 1 gang dagligt om morgenen i op til 8 uger. Fuld effekt opnås sædvanligvis efter 2-4 uger. Vedligeholdelse af remission Initialt 6 mg dagligt taget som 1 daglig dosis om morgenen. Vedligeholdelsesdosis bør holdes på det minimum, som er nødvendigt for at kontrollere sygdommens symptomer. Under _dk_hum_36116_spc.doc_ _Side 1 af 10_ langvarig behandling kan det være nødvendigt at justere dosis afhængig af sygdommens aktivitet. Ved erstatning af prednisolon hos steroid-afhængige patienter er den anbefalede dosis 6 mg daglig, taget som 1 daglig dosis om morgenen. Når behandling med Entocord kapsler med modificeret udløsning, hårde påbegyndes, bør prednisolon nedtrappes gradvist. For at forhindre opblussen efter operation hos patienter med høj sygdomsaktivitet er den anbefalede dosis 6 mg 1 gang daglig om morgenen. Der er ikke set en gavnlig effekt efter operation hos patienter med obstruktiv fibrostenosisk morbus Crohn. _Mikroskopisk colitis_ Induktion af remission Den anbefalede dosis er 9 mg 1 gang dagligt om morgenen (svarende til 3 kapsler) i op til 8 uger. Fuld effekt opnås sædvanligvis efter 2-4 uger. Vedligeholdelse af remission Vedligeholdelsesbehandling bør kun initieres hos patienter med hyppigt tilbagevendende symptomer på mikroskopisk colitis efter Đọc toàn bộ tài liệu