Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT
Orion Corporation
C09AA02
enalapril maleate
20 mg
tabletter
Markedsført
2014-03-19
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ENALAPRIL ORION 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER enalaprilmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Enalapril Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Orion 3. Sådan skal du tage Enalapril Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Enalapril Orion er enalaprilmaleat. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der er kendt som angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere). Enalapril Orion anvendes til: - behandling af forhøjet blodtryk - behandling af hjertesvigt (nedsat hjertefunktion). Det kan reducere behovet for sygehusindlæggelse og forlænge livet hos visse patienter - forebyggelse af symptomer på hjertesvigt, der omfatter åndenød, træthed efter let fysisk aktivitet, såsom gang, eller hævelse af ankler og fødder. Lægemidlet virker ved at udvide blodårerne og dermed sænker det blodtrykket. Normalt indsætter virkningen inden for én time og varer mindst 24 timer. Nogen patienter har behov for behandling i adskillige uger, før den optimale virkning på blodtrykket er opnået. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENALAPRIL ORION - Đọc toàn bộ tài liệu
18. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL "ORION", TABLETTER 0. D.SP.NR. 28918 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 5 mg: 60,68 mg lactose (som lactosemonohydrat). 10 mg: 55,93 mg lactose (som lactosemonohydrat). 20 mg: 111,87 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg: hvid eller næsten hvid, flad, tablet med skrå kanter og præget med "5" på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 10 mg: hvid eller næsten hvid, flad, tablet med skrå kanter og præget med "10" på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg: hvid til næsten hvid, flad, tablet med skrå kanter og præget med "20" på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens _52941_spc.docx_ _Side 1 af 17_ - Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion ≤ 35 %). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Absorptionen af Enalapril "Orion" påvirkes ikke af fødeindtag. Dosis bør tilpasses individuelt i forhold til patientprofil samt blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Voksne _Hypertension_ Initialdosis er 5 mg - 20 mg (maksimalt) afhængigt af graden af hypertension og patientens tilstand. Enalapril "Orion" administreres én gang dagligt (se nedenfor). Ved let hypertension er den anbefalede initialdosis 5 mg til 10 mg. Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletering, hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter initialdosis. Den anbefal Đọc toàn bộ tài liệu