Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumfluorid
Orifarm A/S
A01AA01
sodium
22,6 mg/ml
dentalsuspension
Markedsført
2016-10-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide om Duraphat. 3. Sådan bliver du behandlet med Duraphat. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Duraphat dentalsuspension indeholder det aktive stof fluorid, som tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes kariesforebyggende midler. • Duraphat anvendes til forebyggelse af karies i tænderne. 2. DET SKAL DU VIDE OM DURAPHAT Tandlægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Spørg tandlægen. DU MÅ IKKE FÅ DURAPHAT • hvis du er allergisk over for fluorid eller et af de øvrige indholds- stoffer i Duraphat (angivet i punkt 6). • hvis du har betændelse i munden (stomatitis). • hvis du har sår i munden eller sygdom i tandkødet (tandkøds- betændelse). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU BRUGER DURAPHAT • Påføring af Duraphat på hele tandsættet må ikke foregå på tom mave • Væsken må ikke komme i nærheden af øjnene • Tuben indeholder naturgummi/latex og kan derfor medføre svære allergiske reaktioner hvis du er allergisk overfor dette. Der skal tages højde for, at lægemidlet indeholder alkohol. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DURAPHAT Den dag Duraphat bliver påført, bør du ikke anvende større doser af fluoridholdige præparater, såsom fluoridgel. Anvendelsen af disse bør udsættes i flere dage efter påføring af Duraphat. Fortæl det altid til tandlægen, lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF DURAPHAT SAMMEN MED MAD, DRIKKE OG ALKOHOL • Vær sikker på at du/dit barn har indtaget et måltid inden Duraphat anvendes, især hvis det påføres alle tænder. • Du må ikke tygge fast føde eller børste tænder i 4 timer efter, at Duraphat er blevet påført dine tænder. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bl Đọc toàn bộ tài liệu
27. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DURAPHAT, DENTALSUSPENSION (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3772 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duraphat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid svarende til 22,6 mg fluorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder smagsstof hindbæressens med allergener (geraniol, citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol). Hindbæressens indeholder 0,000065 mg benzylalkohol og 0,00052 mg benzylbenzoat pr. ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dentalsuspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af dental caries. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn: Duraphat skal appliceres af tandlægen. Før applikation af Duraphat skal udtalte tandbelægninger fjernes og tænderne tørres. Efter en grundig tandrensning pensles et tyndt lag på de mest følsomme steder på tandsættet ved hjælp af en børste, sonde eller vatpind. Anbefalet dosis for en enkelt påføring: Til mælketænder påføres op til 0,25 - 0,3 ml (= 5,7 - 6,8 mg fluorid). Til en blanding af mælketænder og blivende tænder påføres op til 0,4 ml (= 9,0 mg fluorid). _dk_hum_56845_spc.doc_ _Side 1 af 6_ T il blivende tænder påføres op til 0,75 - 1,0 ml (= 17,0 - 22,6 mg fluorid). Sædvanligvis gentages applikationen hver 6. måned, men der kan foretages hyppigere applikationer (hver 3. måned). Patienten bør ikke børste tænderne eller tygge mad før 4 timer efter behandling. Overskydende dentalsuspension skylles af efter ca. 4 timer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne. Ulcerøs gingivitis Stomatitis 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der bør ikke foretages applikation af Duraphat på hele tandsættet på tom mave. Må ikke appliceres på pulpa nær dentin eller på den åbnede pulpa. Væsken må ikke komme i nærheden af øjnene. Tu Đọc toàn bộ tài liệu