Divifarm 800 IE Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

kolekalciferol

Sẵn có từ:

Orifarm Generics A/S

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

cholecalciferol

Liều dùng:

800 IE

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 90 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2018-07-27

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIVIFARM 800 IE FILMDRAGERADE TABLETTER
800 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) – 20 mikrogram
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Divifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Divifarm
3.
Hur du tar Divifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Divifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIVIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Divifarm innehåller vitamin D
3
som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av
kalcium i skelettet.
Divifarm används för att förebygga och behandla brist på vitamin D
3
hos vuxna och ungdomar.
Din läkare kan förskriva Divifarm som ett komplement till specifik
behandling mot benskörhet
(osteoporos).
Kolekalciferol som finns i Divifarm kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIVIFARM
TA INTE DIVIFARM:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd
kalcium i urinen).
-
om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet).
-
om du har njursten.
Om n�

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Divifarm 800 IE filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D
3
) 800 IE (motsvarande 20 mikrogram vitamin D
3
).
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 60 mg laktosmonohydrat och 1 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gulfärgad, rund, 6,1 mm diameter filmdragerad tablett med slät,
konvex yta på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med
en identifierad risk. Vitamin
D-brist definieras som serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol
(25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D-brist,
företrädesvis i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos: 1 tablett dagligen.
Högre doser kan behövas för behandling av vitamin D-brist då dosen
ska anpassas efter önskad
serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), bristtillståndets
allvarlighetsgrad samt patientens
svar på behandlingen.
Den dagliga dosen bör inte överskrida 4000 IE (5 tabletter).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av Divifarm för barn under 12 år har inte
fastställts.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs vid lätt nedsatt njurfunktion.
Vid gravt nedsatt njurfunktion (CKD 3-5) krävs noggrann övervakning
av kalcium-, fosfat- och
25(OH)D-nivåer. Baserat på dessa värden kan individuell
dosjustering behövas.
Administreringssätt
Tabletterna kan sväljas hela eller krossas. Tabletterna kan tas
tillsammans med mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri.
•
Njursten.
•
Nefrokalcinos.
•
Hypervitaminos D.
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något