DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

chlorhydrate de diltiazem 120 mg

Sẵn có từ:

ZENTIVA France

Mã ATC:

C08DB01-(C:systèmecardiovasculaire)

INN (Tên quốc tế):

chlorhydrate de diltiazem 120 mg

Liều dùng:

120 mg

Dạng dược phẩm:

Gélule

Thành phần:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 120 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Antagonistes calciques sélectifs a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique - Antagonistes calciques sélectifs a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine – code ATC : C08DB01 - (C : système cardiovasculaire).Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort et d’angor spontané).L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur. Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe ‘‘Utilisation chez l’enfant’’).

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée le 26/08/2019

Ngày ủy quyền:

1994-09-09

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
Dénomination du médicament
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTAGONISTES CALCIQUES SÉLECTIFS A
EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DÉRIVÉ DE
BENZOTHIAZEPINE – code ATC : C08DB01 - (C : système
cardiovasculaire).
Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une
diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux
sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères
coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est util

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem......................................................................................................
120 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié avec 1 gélule à 90 mg matin et soir. S'il
y a lieu la posologie peut être augmentée à 1 gélule à 120
mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
gélule à 120 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf
dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule dans les selles, le
principe actif ayant été préalablement libéré.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
Hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
Insuffisance ventric