DIATRIZOATO DE MEGLUMINA COMPUESTO

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Sẵn có từ:

SHANGHAI XUDONG HAIPU PHARMACEUTICAL CO.,LTD., SHANGHAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA.

Dạng dược phẩm:

Inyección IV

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIATRIZOATO DE MEGLUMINA COMPUESTO
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 20 mL cada una y 5 ampolletas de vidrio incoloro
con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
CHINA MEHECO CORPORATION, BEIJING,
REPÚBLICA POPULAR CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SHANGHAI XUDONG HAIPU PHARMACEUTICAL CO.,
LTD., SHANGHAI, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-219-V04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de noviembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ácido diatrizoico
Meglumina
12,64 g
3,2 g
Hidróxido de sodio
Edetato disódico
Fosfato de sodio dibásico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza en la urografía, la angiografía cardiaca, la angiografía
cerebral, otro órgano y la
angiografía periférica, TC mejorado, y otra radiografía de cavidad
y fístula.
También se utiliza en la arteriografía coronaria.
CONTRAINDICACIONES:
No utilice en las personas alérgicas al yodo.
No utilice en las personas con hígado y las funciones renales
debilitados, tuberculosis
activa, tumor de núcleo espinal múltiple, o hipertiroidismo.
La angiografía no es adecuada para los pacientes de homocistinuria,
lo que podría resultar
en una trombosis o una embolia;
Nunca inyecte en el ventrículo cerebral, el cráneo, el espacio
subaracnoideo intra-cónica, y
el espacio capsular y de fístula comunicado con el espacio
subaracnoideo.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El producto, que contiene yoduro, puede dar lugar a reacciones
alérgicas y alergias
cruzadas. Realizar prueba de alergia de yodo antes de usarlo.
El producto puede entrar en el tejido fetal a través de la placenta.
La exposición repetida a
los rayos X de radiografía hace daño a los fetos. Las mujeres
embarazadas deben tomar
grandes