Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
Teva B.V.
G03AA09
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
150+20 mikrogram
tabletter
Markedsført
2013-06-18
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN DENISE 150 MIKROGRAM/20 MIKROGRAM TABLETTER desogestrel/ethinylestradiol VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: - Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”). LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Denise 3. Sådan skal du tage Denise 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denise er en p-pille af kombinationstypen. Hver tablet indeholder lave doser af to forskellige kvindelige hormoner, desogestrel (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). På samme måde som dine naturlige hormoner gør, at du ikke kan blive gravid, når du allerede er det i forvejen, hjælper Denise dig med at undgå svangerskab. P-pillen beskytter dig mod graviditet på tre måder. Hormonerne i Denise: 1. forhindrer æggestokkene i at frigive et æg hver måned (ægløsning). 2. producerer en tykk Đọc toàn bộ tài liệu
8. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DENISE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 28564 1. LÆGEMIDLETS NAVN Denise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 20 mikrogram ethinylestradiol eller 150 mikrogram desogestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 58 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 150 mikrogram/20 mikrogram: Hver tablet er rund, hvid til råhvid, 5,00 mm, ikke overtrukket, bikonveks, mærket med ”141 på den ene side og uden mærkning på den anden side. 150 mikrogram/30 mikrogram: Hver tablet er rund, hvid til råhvid, 5,00 mm, ikke overtrukket, bikonveks, mærket med ”142” på den ene side og uden mærkning på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Denise skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, _dk_hum_51566_spc.doc_ _Side 1 af 19_ hvordan risikoen for VTE med Denise er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering SÅDAN TAGES DENISE Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt, evt. med lidt væske hver dag i den rækkefølge, som er angivet på pakken. Der tages 1 tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. HVORDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DENISE _Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste _ _måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruation Đọc toàn bộ tài liệu