Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEFEROXAMINMESILAT
Orifarm A/S
V03AC01
DEFEROXAMINMESILAT
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2005-10-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE OM DEFEROXAMINMESILAT ORIFARM 3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED DEFEROXAMINMESILAT ORIFARM 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Deferoxaminmesilat Orifarm er et middel mod jernforgiftning. Det virker ved at fremme udskillelsen af jern fra kroppen. Du kan få Deferoxaminmesilat Orifarm til behandling af akut jern- forgiftning (for meget jern i kroppen) og til behandling af kronisk jernforgiftning (hæmokromatose, ophobning af store mængder jern i kroppens organer). 2. DET SKAL DU VIDE OM DEFEROXAMINMESILAT ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ DEFEROXAMINMESILAT ORIFARM • hvis du er allergisk over for deferoxaminmesilat eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU BRUGER DEFEROXAMINMESILAT ORIFARM • Før du starter i behandling med Deferoxaminmesilat Orifarm, bør du få foretaget kontrol af syn og hørelse hos henholdsvis øjenlæge og ørelæge, og herefter gå til kontrol hver 3. måned. • Hvis dit barn er i behandling med Deferoxaminmesilat Orifarm bør barnets kropsvægt og højde kontrolleres hver 3. måned. • Hvis din læge ordinerer tilskud af C-vitamin, skal du sikre dig, at du har brugt Deferoxaminmesilat Orifarm regelmæssigt i mindst 1 måned. • Du må kun tage tilskud af C-vitamin efter aftale med lægen. • Du må ikke tage mere end 200 mg C-vitamin om dagen, når du er i behandling med Deferoxaminmesilat Orifarm. Ellers kan det påvirke dit hjerte. Tal med lægen. • Oplys altid ved undersøgelser f.eks. scanninger, blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Deferoxaminmesi- lat Orifarm. Det kan have betydning for resultatet af undersøgel- serne. • Din urin vil måske blive rødbrun (rødvinsfarvet), fordi der er jern i Đọc toàn bộ tài liệu
23. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Deferoxaminmesilat "Orifarm", pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning (Orifarm) 0. D.SP.NR. 02607 1. LÆGEMIDLETS NAVN Deferoxaminmesilat "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas deferoxaminmesilat indeholder 500 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Akut jernforgiftning. Hæmokromatose. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Behandling af kronisk jernforgiftning (hæmokromatose). Hovedformålet ved kelationsbehandling mod jernoverskud hos velkontrollerede patienter er at vedligeholde en jernbalance og forebygge hæmosiderosis, mens hos overbelastede patienter er en negativ jernbalance ønskelig for at reducere de øgede jerndepoter og for at forebygge de toksiske virkninger af jern. Behandling med Deferoxaminmesilat "Orifarm" skal startes efter de første 10 til 20 blodtransfusioner eller, når det ved klinisk monitorering er bevist at kronisk jernforgiftning er tilstede (fx serum ferritin >1000 ng/ml). Dosis og administrationsmetode bestemmes individuelt og tilpasses gennem behandlingen, baseret på alvorligheden af patientens jernniveau. Den laveste effektive dosis bør anvendes. For at vurdere respons af behandlingen og for at fastsætte evt. stigende doser af dk_hum_50085_spc.doc Side 1 af 13 Deferoxaminmesilat "Orifarm", kan jernudskillelsen i døgnurinen måles dagligt i begyndelsen. Når en passende dosis er bestemt, kan jernudskillelsen i urinen bestemmes med interval på få uger. Alternativt kan den gennemsnitlige daglige dosis justeres baseret på ferritinniveauet for at holde et terapeutisk indeks under 0,025 (dvs. den gennemsnitlige daglige dosis (mg/kg) af Deferoxaminmesilat "Orifarm" divideret med serumferritinniveauet (mikrogram/l) skal være under 0,025). Det terapeutiske indeks er et værdifuldt redskab til at beskytte patienter mod overskudskelation, men det er ikke en erstatning for omhyggelig klinisk monitorering. Den gennemsnitlige Đọc toàn bộ tài liệu