Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Podophyllotoxin
Galderma Nordic AB
D06BB04
Podophyllotoxin
5 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
1983-11-25
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CONDYLINE 5 MG/ML KUTANOPLØSNING LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Condyline til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Condyline 3. Sådan skal du bruge Condyline 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere information Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE - Condyline er en opløsning til brug på kønsvorter (kondylomer) mod virus. - Det virker ved at hæmme vækst af de celler, der er virus i og forhindrer at virus trænger ind i raske celler. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDERAT BRUGE CONDYLINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CONDYLINE HVIS: - du har et betændt eller blødende sår nær vorten. - duhar et åbent sår ved vorten efter f.eks. et kirurgisk indgreb. - du bruger anden medicin, der indeholder podophyllin (Wartec creme eller Wartec kutanopløsning). - du er gravid eller ammer. - du er allergisk over for podophyllotoxin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Condyline (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Undgå at få Condyline i øjnene. Hvis det sker, skal du straks skylle øjnene grundigt med rindende vand. Du skal vaske hænderne grundigt efter hver påføring. _ _ Du må kun pe Đọc toàn bộ tài liệu
11. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CONDYLINE, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR 6078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Condyline 2. KVALTATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Podophyllotoxin 5 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Condyloma accuminata 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Appliceres morgen og aften i 3 på hinanden følgende dage. Behandlingen kan gentages med 4 dages mellemrum til helbredelse. Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring. Det anbefales, at behandlingen finder sted under direkte overvågning af sundhedspersonale, hvis læsionerne er større end 4 cm 2 . Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af børn er utilstrækkelig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Betændte eller blødende sår. - Åbne sår efter kirurgisk indgreb. _11220_spc.doc_ _Side 1 af 5_ - Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin. - Graviditet og amning (se pkt. 4.6). - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå kontakt med rask hud samt øjne og ansigt, da midlet indeholder et aktivt farmakologisk stof, som kan forårsage alvorlig irritation og skade huden. Hvis præparatet kommer i øjnene skylles straks grundigt med rindende vand. Risikoen for systemisk toksicitet efter topikal applikation øges ved behandling af større områder over længere tid, ved behandling af sarte, blødende vorter eller vorter, der for nylig er blevet fjernet, samt ved utilsigtet applikation på normal hud eller slimhinder. Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for interaktion hos patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden af alkohol er lille, men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig følsomme patienter. Samleje uden kondom frarådes i behandlingsperioden. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE L Đọc toàn bộ tài liệu