Combigan 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT

Sẵn có từ:

AbbVie A/S

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE

Liều dùng:

2+5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

øjendråber, opløsning

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2006-12-10

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat og timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DET
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Combigan
3.
Sådan skal du bruge Combigan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Combigan er øjendråber, der bruges til at kontrollere grøn stær
(glaukom).
Det indeholder to forskellige stoffer (brimonidin og timolol), som
begge nedsætter for højt tryk i øjet.
Brimonidin hører til en gruppe lægemidler, som kaldes
alfa-2-receptorstimulatorer. Timolol hører til
en gruppe lægemidler, som kaldes betablokkere. Combigan ordineres for
at nedsætte for højt tryk i
øjet, når det ikke er tilstrækkeligt med øjendråber, der kun
indeholder en betablokker.
Inde i øjet findes en klar, vandig væske, som forsyner øjets
inderside med næring. Væsken løber
konstant fra øjet, hvorefter der dannes ny væske. Hvis væsken ikke
kan forlade øjet hurtigt nok, stiger
trykket i øjet, hvilket med tiden kan skade synet. Combigan virker
ved at nedsætte væskedannelsen og
øge afvandingen af øjet. Derved nedsættes trykket i øjet, som dog
stadig forsynes med næring.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COMBIGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering e

Đặc tính sản phẩm

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIGAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combigan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder
2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Øjendråberne indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Øjendråberne indeholder phosphater 10,58 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
En klar, grøngul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
_dk_hum_38127_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Combigan i det eller de berørte
øjne 2 gange daglig med
ca. 12 timers interval.
_Pædiatrisk population_
Combigan er kontraindiceret til nyfødte og børn under 2 år (se pkt.
4.3, 4.4, 4.8 og 4.9).
Combigans sikkerhed og virkning hos børn og unge mellem 2 og 17 år
er ikke klarlagt, og
derfor bør det ikke anvendes til børn og unge (se også pkt. 4.4,
4.8 og 4.9).
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Combigan er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og
nyrefunktion. Derfor skal
præparatet anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Administration
Som med andre øjendråber, for at reducere mulig systemisk
absorption, anbefales det at
trykke på tåresækken ved den indre øjenkrog (punktokklusion) eller
lukke øjenlågene i to
minutter. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan reducere de
systemiske bivirkninger og øge den lokale aktivitet.
For at undgå kontaminering af øjet eller øjendråberne må spidsen
på dråbetælleren ikke
komme i kontakt med omgivelserne.
Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenpræparat, b