Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Colchicin
Teva B.V.
M04AC01
Colchicin
500 mikrogram
tabletter
Markedsført
2016-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COLREFUZ 500 MIKROGRAM TABLETTER colchicin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Colrefuz 3. Sådan skal du tage Colrefuz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Colrefuz indeholder colchicin som det aktive stof. Det tilhører en gruppe midler mod urinsyregigt og bruges til at forebygge eller behandle et urinsyregigtanfald. _Akut urinsyreanfald hos voksne _ Colrefuz bruges hos voksne til korttidsbehandling af akut urinsyregigt, såkaldt urinsyreanfald, og til at forebygge tilbagefald af urinsyregigt. Koncentrationen af urinsyre i blodet er forhøjet i forbindelse med urinsyregigt. Det kan føre til udfældning af urinsyrekrystaller i ledvæsken. Colchicin hæmmer den deraf følgende inflammatoriske reaktion. _Familiær middelhavsfeber _ Desuden er Colrefuz indiceret til familiær middelhavsfeber for at forebygge feberanfald og amyloidose (unormal udfældning af proteiner i væv og organer). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLREFUZ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE COLREFUZ TABLETTER Đọc toàn bộ tài liệu
24. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COLREFUZ, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colrefuz 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mikrogram colchicin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 59 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter En hvid til offwhite, rund, 6 mm diameter, flad tablet med facetslebne kanter, præget med "0.5" på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne_ Colchicin er indiceret til behandling af akut urinsyregigt. Colchicin er indiceret til profylakse af urinsyregigtanfald under indledning af uratsænkende behandling. _Voksne og pædiatriske patienter_ Colchicin er indiceret til familiær middelhavsfeber (FMF) til profylakse af anfald og forebyggelse af amyloidose. _dk_hum_54081_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Urinsyregigt _ _Akut urinsyregigtanfald_ 0,5 mg 2 til 3 gange daglig, muligvis med en initial dosis på 1 mg før det. Behandlingen skal seponeres, når det akutte anfald er overstået, eller tidligere, i tilfælde af gastrointestinale symptomer og ingen forbedring efter 2 til 3 dage. I behandlingsforløbet må der ikke tages mere end 6 mg. Efter afslutning af et behandlingsforløb bør et andet forløb ikke påbegyndes inden for mindst 3 dage (72 timer). Hvis diarré eller opkastning forekommer, skal Colrefuz seponeres omgående, eftersom disse kan være de første tegn på forgiftning. _Profylakse af urinsyregigtanfald _ 0,5-1 mg pr. dag (tages om aftenen). _Pædiatrisk population_ Colrefuz bør ikke anvendes til børn og unge. _Særlige grupper_ Samtidig administration af colchicin sammen med flere andre lægemidler, oftest hæmmere af cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)/P-glykoprotein har vist at øge risikoen for colchicin- toksicitet. Hvis en patient har modtaget samtidig behandling med en moderat eller potent hæmmer af CYP3A4 eller med en hæmmer af P-glykop Đọc toàn bộ tài liệu