Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Closantelum)
Injekční roztok
ovce
Avermektiny
Kódy balení: 9906939 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9935412 - 100 x 1 ml - injekční lahvička
2008-06-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SKLÁDAČCE ETIKETY – STRANA 2 AŽ 5 CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, Severní Irsko Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOSAMECTIN 5 mg/ml/125 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce Ivermectinum/Closantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 5 mg Closantelum (ut Closantelum natricum dihydricum) 125 mg (odpovídá 135,9 mg Closantelum natricum dihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Čirý jantarový roztok. 4. INDIKACE SKOT: Léčba smíšených infestací trematody (motolicemi), nematody nebo členovci vyvolaných gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními helminty, střečky, zákožkami a vešmi: Gastrointestinální hlístice _Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií), _Ostertagia lyrata_ (dospělci), _Haemonchus placei_ (dospělci a vývojová stádia), _Trichostrongylus axei_ (dospělci a vývojová stádia), _Trichostrongylus colubriformis_ (dospělci a vývojová stádia), _Cooperia oncophora_ (dospělci a vývojová stádia), _Cooperia punctata_ (dospělci a vývojová stádia), _Cooperia _ _pectinata_ (dospělci a vývojová stádia), _Oesophagostomum radiatum_ (dospělci a vývojová stádia), _Nematodirus helvetianus_ (dospělci), _Nematodirus spathiger_ (dospělci), _Strongyloides _ _papillosus_ (dospělci_), Bunostomum phlebotomum_ (dospělci a vývojová stádia), _Toxocara _ _vitulorum_ (dospělci), _Trichuris_ spp. Plicnivky _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci a Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml injekční roztok pro ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 5 mg Closantelum (jako closantelum natrium dihydricum) 125 mg (odpovídá135,9 mg closantelum natrium dihydricum) POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý jantarový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infekcí trematody (motolicemi), nematody nebo artropody u ovcí vyvolaných gastrointestinálními hlísticemi, motolicemi, plicními červy, nosními střečky a zákožkami. Gastrointestinální hlístice _Teladorsagia circumcincta _(včetně inhibovaného stádia L4), _Teladorsagia trifurcata _(dospělci a L4), _Haemonchus contortus_ (včetně inhibovaného stádia L4), _Trichostrongylus axei_ _ _(dospělci), _Trichostrongylus colubriformis _(dospělci a L4), _T. vitrinus_ (dospělci), _Cooperia curticei _(dospělci a L4), _Oesophagostomum columbianum _(dospělci a L4), _O. venulosum_ (dospělci), _Chabertia ovina_ (dospělci a L4), _Nematodirus filicollis _(dospělci a L4), _Trichuris_ _ovis_ (dospělci). (L4 = 4. larvální stádium) Plicní červi _Dictyocaulus filaria_ (dospělci a 4. larvální stádium) _Protostrongylus rufescens_ (dospělci) Jaterní motolice (dospělci a 7týdenní vývojová stádia) _Fasciola gigantica, Fasciola hepatica_ Nosní střečci _Oestrus ovis_ Zákožky _Psoroptes ovis _(léčba vyžaduje druhé injekční podání přípravku obsahujícího pouze ivermektin za 7 dní, viz bod 4.4 a 4.9.) Benzimidazol-rezistentní kmeny _Haemonchus contortus_ a _Teladorsagia circumcincta _jsou přípravkem rovněž regulovány. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat intravenózně a intramuskulárně. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocný Đọc toàn bộ tài liệu