Clomicalm

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Bulgaria

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

clomipramine hydrochloride

Sẵn có từ:

Virbac S.A.

Mã ATC:

QN06AA04

INN (Tên quốc tế):

Clomipramine

Nhóm trị liệu:

Кучета

Khu trị liệu:

Psychoanaleptics

Chỉ dẫn điều trị:

As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 18

Tình trạng ủy quyền:

упълномощен

Ngày ủy quyền:

1998-04-01

Tờ rơi thông tin

15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
КЛОМИКАЛМ 5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
КЛОМИКАЛМ 20 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
КЛОМИКАЛМ 80 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
VIRBAC
1ère Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Кломикалм 5 mg таблеткиза кучета
Кломикалм 20 mg таблетки за кучета
Кломикалм 80 mg таблетки за кучета
Кломипрамин хидрохлорид
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТАСУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТ ИТЕ
5 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 4,5 mg
clomipramine)
20 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 17,9
mg clomipramine)
80 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 71,7
mg clomipramine)
5 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. Черти от
двете страни.
20 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘C/G’ от едната
страна, ‘G/N’ от другата и черти от
двете страни.
80 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘I/I’ от едната
страна, без маркировка от другата и
черти от двете страни.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Като
помощно
средство
при
лече

Đặc tính sản phẩm

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Кломикалм 5 mg таблетки за кучета
Кломикалм 20 mg таблетки за кучета
Кломикалм 80 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка Кломикалм съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Clomipramine hydrochloride
5 mg (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine)
Clomipramine hydrochloride
20 mg (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine)
Clomipramine hydrochloride
80 mg (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
5 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. Черти от
двете страни.
20 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘C/G’ от едната
страна, ‘G/N’ от другата и черти от
двете страни.
80 mg таблетка: кафяво-сива,
овално-продълговата, делима. С
маркировка ‘I/I’ от едната страна,
без маркировка от другата и черти от
двете страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Като
помощно
средство
при
лечение
на
свързани
с
раздяла
разстройства
при
кучета,
проявяващи се с деструктивно
поведе�