Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Le Vet Beheer, B.V.
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
50/12.5mg
Tableta
psi, kočky
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9900718 - 5 x 2 tableta - blistr; 9934976 - 2 x 5 tableta - blistr
2011-04-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLAVUBACTIN 50/12,5 MG TABLETY PRO KOČKY A PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Název: Le Vet Beheer B.V. Adresa: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Název: Lelypharma B.V. Adresa: Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavubactin 50/12,5 mg tablety pro kočky a psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK V JEDNÉ TABLETĚ: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 50 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 12,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chinolinová žluť (E104) 0,06 mg Oxid titaničitý (E171) 0,10 mg Žlutobílá až světle žlutá kulatá tableta opatřená na jedné straně křížovou dělící rýhou. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny. 4. INDIKACE Léčba infekcí koček a psů vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, zejména: - Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) vyvolané _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů) a _Streptococcus_ spp. - Infekce močových cest vyvolané _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Fusobacterium necrophorum _a _Proteus _spp. - Infekce dýchacích cest vyvolané _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus_ spp. a _Pasteurella _spp. - Infekce trávicího traktu vyvolané kmeny _Escherichia coli _(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Proteus _spp. - Infekce dutiny ústní (sliznice) vyvolané _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus_ spp., _Bacteroides _spp._ _(včetně beta-laktamázu produkujíc Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavubactin 50/12,5 mg tablety pro kočky a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _množství_ Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 50 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 12,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chinolinová žluť (E104) 0,06 mg Oxid titaničitý (E171) 0,10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Žlutobílá až světle žlutá kulatá tableta opatřená na jedné straně křížovou dělící rýhou. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí u koček a psů vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, zejména: 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo jiné látky skupiny beta-laktamových antibiotik, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin spojené s anurií a oligurií. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil a pískomilů. Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na tuto kombinaci látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Během používání přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Nepoužívat v případě bakterií s prokázanou citlivostí pouze na úzkospektré peniciliny nebo na amoxicilin jako samotnou látku. Před zahájením iniciální terapie by mělo být provedeno stanovení citlivosti a v léčbě by se mělo 2 pokračovat pouze pokud se prokázala citlivost k dané kombinaci účinných látek. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenc Đọc toàn bộ tài liệu