Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLOSPORIN
Teva B.V.
L04AD01
ciclosporin
50 mg
kapsler, bløde
Markedsført
2015-03-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CIQORIN 10 MG BLØDE KAPSLER CIQORIN 25 MG BLØDE KAPSLER CIQORIN 50 MG BLØDE KAPSLER CIQORIN 100 MG BLØDE KAPSLER CICLOSPORIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ciqorin 3. Sådan skal du tage Ciqorin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE BESKRIVELSE AF CIQORIN Navnet på den medicin, du har fået, er Ciqorin. Den indeholder det aktive stof ciclosporin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunosuppressive stoffer. Denne type medicin bruges til at undertrykke kroppens immunforsvar. SÅDAN ANVENDES OG VIRKER CIQORIN • HVIS DU HAR FÅET EN ORGANTRANSPLANTATION, KNOGLEMARVS- ELLER STAMCELLETRANSPLANTATION, fungerer Ciqorin ved at kontrollere kroppens immunsystem. Ciqorin forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt ville angribe transplanteret væv. • HVIS DU HAR EN AUTOIMMUN SYGDOM, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Ciqorin denne immunreaktion. Sådanne sygdomme omfatter øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde af visse hudsygdomme (atopisk dermatitis eller eksem og psoriasis), svær leddegigt og en n Đọc toàn bộ tài liệu
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CIQORIN, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 28295 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciqorin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver blød kapsel indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg blød kapsel indeholder ca. 16 mg vandfri ethanol, 4,43 mg 70 % sorbitol og 43, 40 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Hver 25 mg blød kapsel indeholder ca. 40 mg vandfri ethanol, 7,42 mg 70 % sorbitol og 108,5 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Hver 50 mg blød kapsel indeholder ca. 80 mg vandfri ethanol, 16,67 mg 70 % sorbitol og 217,0 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Hver 100 mg blød kapsel indeholder ca. 160 mg vandfri ethanol, 28,83 mg 70 % sorbitol og 434,00 mg ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler. _10 mg:_ Uigennemsigtige, hvide til råhvide bløde gelatinekapsler (oval 2, ca. 9,0 x 5,5 mm) indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske. _25 mg:_ Uigennemsigtige, gule bløde gelatinekapsler (oval 5, ca. 12,2 x 7,6 mm) indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske, præget med et timeglas-logo og ”25 mg”. _50 mg:_ Uigennemsigtige, okkergule, bløde gelatinekapsler (aflang 11, ca. 20,7 x 7,8 mm) indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske, præget med et timeglas-logo og ”50 mg”. _100 mg:_ Uigennemsigtige, brune, bløde gelatinekapsler (aflang 20, ca. 24,7 x 9,9 mm) indeholdende farveløs til let gullig olieagtig væske, præget med et timeglas-logo og ”100 mg”. _50452_spc.docx_ _Side 1 af 24_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Transplantation af solide organer _ Forebyggelse af graftafstødning efter transplantation af solide organer. Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som tidligere har modtaget immunsupprimerende behandling. _Knoglemarvstransplantation_ Forebyggelse af graftafstødning efter al Đọc toàn bộ tài liệu