Cinacalcet PharmSol 30 mg Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

CINACALCET HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

PharmSol Europe Limited

Mã ATC:

H05BX01

INN (Tên quốc tế):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2021-06-20

Tờ rơi thông tin

2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CINACALCET PHARMSOL 30 MG FILMTABLETTEN
CINACALCET PHARMSOL 60 MG FILMTABLETTEN
CINACALCET PHARMSOL 90 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cinacalcet
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker
oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt,Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cinacalcet PharmSol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet PharmSol beachten?
3.
Wie ist Cinacalcet PharmSol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cinacalcet PharmSol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CINACALCET PHARMSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cinacalcet PharmSol wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon
(PTH), Calcium und Phosphat
in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die
Nebenschilddrüsen genannt
werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen
Drüsen im Hals, die nahe den
Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren.
Cinacalcet PharmSol wird angewendet bei Erwachsenen:
•
zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen
Patienten mit schwerer
Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von
Stoffwechselprodukten zu reinigen.
•
zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei
erwachsenen Patiente

Đặc tính sản phẩm

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cinacalcet PharmSol 30 mg Filmtabletten
Cinacalcet PharmSol 60 mg Filmtabletten
Cinacalcet PharmSol 90 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg oder 90 mg Cinacalcet (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Cinacalcet PharmSol 30 mg Filmtabletten_
Jede 30 mg Filmtablette enthält 2,24 mg Lactose-Monohydrat.
_Cinacalcet PharmSol 60 mg Filmtabletten_
Jede 60 mg Filmtablette enthält 4,48 mg Lactose-Monohydrat.
_Cinacalcet PharmSol 90 mg Filmtabletten_
Jede 90 mg Filmtablette enthält 6,72 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cinacalcet PharmSol 30 mg Filmtabletten
Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „30“ und auf der anderen
Seite glatt, 9,8 mm (±0,2 mm) lang und 6,2 mm (±0,2 mm) breit.
Cinacalcet PharmSol 60 mg Filmtabletten
Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „60“ und auf der anderen
Seite glatt, 12,4 mm (±0,2 mm) lang und 7,8 mm (±0,2 mm) breit.
Cinacalcet PharmSol 90 mg Filmtabletten
Grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit
der Prägung „90“ und auf der anderen
Seite glatt, 14,2 mm (±0,2 mm) lang und 8,9 mm (±0,2 mm) breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärer Hyperparathyreoidismus
_Erwachsene_
Behandlung
des
sekundären
Hyperparathyreoidismus
(HPT)
bei
erwachsenen
dialysepflichtigen
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
_Kinder und Jugendliche_
Behandlung
des
sekundären
Hyperparathyreoidismus
(HPT)
bei
dialysepflichtigen
Kindern
mit
terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren
sekundärer HPT mit einer
Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe
Abschnitt 4.4).
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Cinacalcet PharmSol kann als Teil eines therapeutischen Regimes
angewendet werden, das je nach
Bedarf