Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2001-07-27
1/6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CETIRIZIN ACTAVIS 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CETIRIZINDIHYDROCHLORID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Du kan få Cetirizin Actavis uden recept. For at opnå den bedste behandling, skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Cetirizin Actavis. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cetirizin Actavis 3. Sådan skal du tage Cetirizin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetirizin Actavis. Cetirizin Actavis er et antiallergisk lægemiddel. Voksne og børn over 6 år: Cetirizin Actavis er beregnet til lindring af næse- og øjensymptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. til lindring af kronisk nældefeber (kronisk idiopatisk urticaria). Lægen kan have givet dig Cetirizin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CETIRIZIN ACTAVIS TAG IKKE CETIRIZIN ACTAVIS hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min) hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cetirizin Actavis (angivet i pkt. 6) eller over for hydroxyzin eller piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler). 2/6 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Cetirizin Actavis Hvis du h Đọc toàn bộ tài liệu
25. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CETIRIZIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21036 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cetirizin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Filmovertrukne, hvide eller næsten hvide konvekse, elipseformede tabletter, 5,7 × 11,4 mm. Mærket "C" på den ene side og henholdsvis "J" og "E" på hver sin side af en delekærv på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cetirizin "Actavis" er indiceret til voksne og pædiatriske patienter fra 6 år: - Til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. - Til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria. _dk_hum_32591_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og unge over 12 år 10 mg en gang daglig (1 tablet). _Pædiatrisk population_ _Børn 6 til 12 år_ 5 mg to gange daglig (en halv tablet to gange daglig). Tabletformuleringen bør ikke anvendes til børn under 6 år, da den ikke tillader den nødvendige dosisjustering. Særlige populationer _Ældre_ Data tyder ikke på at dosis behøver at justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal. _Nedsat nyrefunktion_ Der foreligger ikke data som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se pkt. 5.2) skal dosisintervallerne i de tilfælde ingen anden behandling kan anvendes tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema og juster dosis som anvist. For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel: Dosisjusterin Đọc toàn bộ tài liệu