Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bicalutamide
ASTRAZENECA
L02BB03
bicalutamide
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bicalutamide : 150 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
ANTIANDROGENES
368 137-7 ou 34009 368 137 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 138-3 ou 34009 368 138 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 550-8 ou 34009 566 550 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 089-4 ou 34009 387 089 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 090-2 ou 34009 387 090 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 091-9 ou 34009 387 091 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 91 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2008 Dénomination du médicament CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé Bicalutamide Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS CASODEX 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ: · chez la femme et l'enfant, · si vous êtes allergique à bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, · en cas d'atteinte hépatique antérieure liée au bicalutamide, · insuffisance hépatique sévère. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTEN Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicalutamide ............................................................................................................................... 150,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé blanc, rond, biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Casodex 150 mg est indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, un comprimé de 150 mg par jour. · Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. · En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. · En cas d'insuffisance hépatique légère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, une accumulation peut être observée (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.3. Contre-indications · Femmes. · Enfants. · Patients ayant manifesté une réaction d'hypersensibilité au Casodex. · Antécédents d'atteinte hépatique liée à la prise de bicalutamide. · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant Đọc toàn bộ tài liệu