Cardisure Flavour 5 mg Tabletten für Hunde

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

PIMOBENDAN

Sẵn có từ:

Eurovet Animal Health B.V.

Mã ATC:

QC01CE90

INN (Tên quốc tế):

pimobendan

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2011-05-19

Tờ rơi thông tin

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cardisure Flavour 5 mg Tabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST.
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur die Standortprüfung und
–freigabe der
Chargen erwähnt.
Mitvertrieb in DE:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
D-88326 Aulendorf
Mitvertrieb in AT:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cardisure Flavour 5 mg Tabletten für Hunde
Pimobendan
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Der Wirkstoff ist Pimobendan
1 Tablette enthält:5 mg Pimobendan.
Hellbraune, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchrille.
2
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch
dilatative
Kardiomyopathie
oder
durch
Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder
Tricuspidalklappen-Regurgitation).
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen
eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen
Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können eine leichte positiv chronotrope Wirkung
sowie Erbrechen
auftreten. Diese Effekte sind aber dosisabhängig und können in
solchen Fällen durch
Reduktion der Dosis vermieden werden. In seltenen Fällen wurden
vorübergehende
Diarrhoe, Anorexie oder Lethargie beobachtet. Auch wenn ein
Zusammenhang nicht
eindeutig geklärt werden konnte, können während der Behandlung mit
Pimobendan
in sehr seltenen Fällen klinische Anzeichen einer primären
Hämostase (Schleimhaut-
Petechien, subkutane Blutungen) auftreten

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cardisure Flavour 5 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Hellbraune, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tabletten sind in vier gleich große Stücke teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
der
Herzinsuffizienz
beim
Hund,
hervorgerufen
durch
dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder Tricuspidalklappen-Regurgitation).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie und bei Erkrankungen,
bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen
oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B.
Aortenstenose).
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das Tierarzneimittel sollte auf leeren Magen mindestens eine Stunde
vor der
Fütterung verabreicht werden, da die Resorption bei Gabe mit dem
Futter
reduziert wird.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel ist aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme
zu
verhindern, sollten die Tabletten unzugänglich für Hunde aufbewahrt
werden.
In einer in vitro Studie an Rattengewebe wurde gezeigt, dass
Pimobendan die
Glucose-induzierte
Insulinfreisetzung
aus
den
ß-Zellen
des
Pankreas
2
dosisabhängig verstärkt. Bei der Behandlung von Hunden mit
bestehendem
Diabetes mellitus ist deshalb der Blutzuckerspiegel sorgfältig zu
überwachen.
Die
Behandlung
von
Hunden
mit
schwerer
Leberinsuffizienz
sollte
mit
besonderer Vorsicht erfolgen, da Pimobendan in der Leber
verstoffwechselt
wird.
Für Tiere,