BUPRENORPHINE Arrow Generiques 2 mg, comprimé sublingual

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

buprénorphine

Sẵn có từ:

ARROW GENERIQUES

Mã ATC:

N07BC01

INN (Tên quốc tế):

buprenorphine

Liều dùng:

2 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > buprénorphine : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 2,16 mg

Loại thuốc theo toa:

délivrance fractionnée de 7 jours

Khu trị liệu:

médicament utilisé dans la dépendance aux opiacés

Tóm tắt sản phẩm:

222 493-3 ou 34009 222 493 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 504-5 ou 34009 222 504 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 505-1 ou 34009 222 505 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 506-8 ou 34009 222 506 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 507-4 ou 34009 222 507 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 508-0 ou 34009 222 508 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 509-7 ou 34009 222 509 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 510-5 ou 34009 222 510 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 511-1 ou 34009 222 511 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 512-8 ou 34009 222 512 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 513-4 ou 34009 222 513 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 495-6 ou 34009 222 495 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 514-0 ou 34009 222 514 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 515-7 ou 34009 222 515 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 496-2 ou 34009 222 496 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 497-9 ou 34009 222 497 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 498-5 ou 34009 222 498 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 499-1 ou 34009 222 499 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 501-6 ou 34009 222 501 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 502-2 ou 34009 222 502 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 503-9 ou 34009 222 503 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2012-06-15

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual
CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
sublingual ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE ARROW
GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ?
3. COMMENT UTILISER BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
sublingual ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé
sublingual ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de
substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, fondé sur un
accord entre le patient et son médecin.
Ce traitement est réservé aux adultes et enfants de plus de 15 ans
volontaires pour recevoir un traitement de substitution.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE ARROW
GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessair

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de buprénorphine
.........................................................................................................
2,16 mg
Quantité correspondant à buprénorphine base
....................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé sublingual.
Excipient : chaque comprimé contient 43,90 mg de lactose monohydraté
et 0,19 mg de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé orange clair, ovale, biconvexe avec la gravure « B » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise
en charge médicale, sociale et psychologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement de
substitution.
Lors de l'instauration d'un traitement par la buprénorphine, le
médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la
molécule aux récepteurs des opiacés, susceptible d'induire un
syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux
opiacés.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et
socio-éducatives associées pour le suivi des patients.
Administration par voie sublinguale: prévenir les patients que la
voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien
tolérée pour l'administration de ce produit.
Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à dissolution,
ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes.
MISE EN PLACE DU TRAITEMENT:
La dose initiale est de 0,8 à 4 mg/jour en une prise.
·
Chez les t