Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Brimonidīna tartrāts
Medana Pharma SA, Poland
S01EA05
Brimonidini tartras
2 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BRIGLAU 2 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _Brimonidini tartras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Briglau un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Briglau lietošanas 3. Kā lietot Briglau 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Briglau 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRIGLAU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Briglau lieto spiediena pazemināšanai acī. To var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citiem acu pilieniem, lai pazeminātu paaugstināto spiedienu acī, kāds rodas atvērta kakta glaukomas vai acs hipertensijas gadījumā. Briglau aktīvā viela ir brimonidīna tartrāts, kas darbojas, pazeminot spiedienu acs ābolā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRIGLAU LIETOŠANAS NELIETOJIET BRIGLAU ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru vai _noteikta veida_ antidepresantu, piemēram, triciklisko antidepresantu vai mianserīnu. Ja Jūs jau lietojat antidepresantu, vaicājiet ārstam, vai varat lietot Briglau; - ja barojat bērnu ar krūti; - zīdaiņiem/maziem bērniem (no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Briglau lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu šādos gadījumos: - ja Jums ir vai Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Briglau 2 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 2,0 mg brimonidīna tartrāta (_brimonidini tartras_), kas atbilst 1,3 mg brimonidīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds. Katrs ml satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Caurspīdīgs, dzeltenzaļš šķidrums. Osmolalitāte: 280~330 mOsmol/kg pH: 5,7 – 6,5 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju. - Monoterapijā pacientiem, kuriem kontrindicēta lokāla bēta blokatoru lietošana. - Papildterapijā kopā ar citām intraokulāro spiedienu pazeminošām zālēm, ja ar monoterapiju netiek panākts vēlamais IOS (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_ Ieteicamā deva ir viens Briglau piliens slimajā(-ās) acī(-īs) divas reizes dienā ar aptuveni 12 stundu starplaiku. Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana. Tāpat kā visu acu pilienu gadījumā, iespējamās sistēmiskās uzsūkšanās mazināšanai ieteicams uz vienu minūti piespiest asaru maisiņu acs iekšējā kaktiņā (punktveida nospiešana). Tas jāizdara uzreiz pēc katra piliena iepilināšanas. Ja pacientam lokāli jālieto vairāk nekā viens oftalmoloģisks līdzeklis, nākamās zāles drīkst pilināt acīs tikai pēc 5-15 minūtēm. _Lietošana nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_ Brimonidīna lietošana pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ 1 SASKAŅOTS ZVA 01-09-2016 Pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) klīniskie pētījumi nav veikti. Briglau lietošana nav ieteicama bērniem vecumā līdz 12 gadiem u Đọc toàn bộ tài liệu