Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Virus vztekliny vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AA
Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32)
Injekční suspenze
psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, koně, ovce, kozy, prasata
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9936001 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9935382 - 10 x 5 dávka - lahvička
2002-12-16
BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOCAN R INJEKČNÍ SUSPENZE Vakcína proti vzteklině, inaktivovaná _Virus rabiei _inactivatum (min. 2 IU) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN R, injekční suspenze Vakcína proti vzteklině, inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: ÚČINNÁ LÁTKA - _Virus rabiei_ inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32 min. 2 IU POMOCNÉ LÁTKY - Kultivační médium MEM, algeldrát, thiomersal 4. INDIKACE K aktivní imunizaci cílových druhů zvířat proti vzteklině. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla poraněna nebo přišla do styku se vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo poranila člověka, smí být očkována až po uplynutí stanovené pozorovací doby. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, koně, ovce, kozy, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince, nejdříve však ve dvanáctém týdnu stáří. Biocan R injekční suspenze Příbalová informace BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz Způsob podání: - subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou. - intramuskulárně, nejlépe do svaloviny pánevní končetiny. Zvířata se vakcinují od 3 měsíců stáří. Protektivní imunita nastupuje za 14 dní po imunizaci. Zvířata vakcinovaná dříve ne Đọc toàn bộ tài liệu
BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN R, injekční suspenze Vakcína proti vzteklině, inaktivovaná 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Složení - 1 ml: ÚČINNÁ LÁTKA - _Virus rabiei_ inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32 min. 2 IU POMOCNÉ LÁTKY - Algedratum - Thiomersalum Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, kožešinová zvířata, skot, koně, ovce, kozy, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci cílových druhů zvířat proti vzteklině. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla poraněna nebo přišla do styku se vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo poranila člověka, smí být očkována až po uplynutí stanovené pozorovací doby. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden po vakcinaci se nedoporučuje provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Před použitím nutno obsah lékovky protřepat. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která do 3 týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Biocan R injekční suspenze Souhrn údajů o přípravku BIOVETA, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz Đọc toàn bộ tài liệu