BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Sẵn có từ:

ZYDUS FRANCE

Mã ATC:

N07CA01

INN (Tên quốc tế):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Liều dùng:

24 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Préparations anti-vertigineuses

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : préparation anti-vertigineuses - code ATC : N07CA01Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges .Il est indiqué dans certaines formes de vertige.

Tóm tắt sản phẩm:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2014-03-03

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : préparation anti-vertigineuses - code
ATC : N07CA01
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments
appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
Si vous

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine............................................................................................
24,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas,
utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg, sera administré à raison de 1
comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du
repas.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE ZYDUS FRANCE 24 mg chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine